Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur vid infantil kolik

11 mars 2009 uppdaterad av: Lund University

Akupunktur vid infantil kolik - en randomiserad kontrollerad dubbelblind klinisk studie

Syftet med denna studie är att undersöka om akupunktur påverkar:

  • andelen spädbarn som fortfarande uppfyller kolikkriteriet efter tre interventionsveckor
  • den tid då spädbarnen gråter, krånglar eller har intensiva anfall av koliksymptom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infantil kolik är ett vanligt problem. Både barnet och föräldrarna lider och det finns en risk att den tidiga relationen rubbas. Det finns ingen känd behandling som är både effektiv och ofarlig. Akupunktur frisätter olika signalsubstanser och hormoner, ger smärtlindring och påverkar matsmältningen. Akupunktur vid infantil kolik har inte studerats på ett vetenskapligt sätt även om metoden används i många länder. I denna randomiserade studie kommer vi att undersöka om akupunktur påverkar symtom vid infantil kolik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige, 254 41
        • Acupuncture Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 veckor till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2-8 veckor gamla annars friska spädbarn som krånglar/gråter mer än tre timmar/dag, mer än tre dagar under en vecka

Exklusions kriterier:

  • spädbarn födda före vecka 36
  • spädbarn som inte går upp i vikt ordentligt
  • spädbarn som tar andra läkemedel än dimetikon eller lactobacillus reuteri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunkturgrupp
Övrig: Akupunktur
Spädbarn kommer till kliniken två gånger i veckan i tre veckor. Föräldrar träffar en sköterska och ger barnet till henne. Sjuksköterskan tar med barnet till ett rum där en annan sköterska är ensam med barnet i fem minuter. Spädbarn i akupunkturgruppen får akupunktur. En nål förs in 1-3 mm i spetsen LI4 på en av spädbarnets händer under en till tre sekunder och dras sedan ut.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Spädbarn kommer till kliniken sex gånger, lämnas ensamma i fem minuter med akupunktursköterskan som håller dess hand och pratar med den.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Om andelen spädbarn som fortfarande uppfyller kolikkriteriet under var och en av interventionsveckorna skiljer sig åt mellan grupperna.
Tidsram: Första, andra och tredje interventionsveckan
Första, andra och tredje interventionsveckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Om tiden då spädbarn gråter, krånglar eller har intensiva anfall av koliksymptom under var och en av interventionsveckorna skiljer sig åt mellan grupperna.
Tidsram: Första, andra och tredje interventionsveckan
Första, andra och tredje interventionsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University

Samarbetspartners

Ekhagastiftelsen
Magn Bergvalls stiftelse
General Maternity Hospital Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Inger Hallström, Professor, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-Landgren

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera