Акупунктура при младенческих коликах
11 марта 2009 г. обновлено: Lund University
Акупунктура при младенческих коликах — рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование
Целью данного исследования является выяснить, влияет ли иглоукалывание:
- доля младенцев, которые все еще соответствуют критерию колик после трех недель вмешательства
- время, когда младенцы плачут, суетятся или имеют интенсивные приступы коликообразных симптомов
Обзор исследования
Подробное описание
Детские колики – распространенная проблема.
Страдают и ребенок, и родители, и есть риск, что ранние отношения будут нарушены.
Не существует известного лечения, которое было бы одновременно эффективным и безвредным.
Иглоукалывание высвобождает различные нейротрансмиттеры и гормоны, уменьшает боль и влияет на пищеварение.
Иглоукалывание при младенческих коликах не изучалось научным путем, хотя этот метод используется во многих странах.
В этом рандомизированном исследовании мы изучим, влияет ли иглоукалывание на симптомы детских колик.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsingborg, Швеция, 254 41
- Acupuncture Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 недели до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 2-8 недель, в остальном здоровые дети, которые беспокоятся/плачут более трех часов в день, более трех дней в течение одной недели.
Критерий исключения:
- дети, рожденные до 36-й недели
- младенцы, которые не набирают вес должным образом
- младенцы, принимающие другие лекарства, кроме диметикона или лактобациллы реутери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупунктуры
|
Младенцы приходят в клинику два раза в неделю в течение трех недель.
Родители встречают медсестру и передают ей младенца.
Медсестра приводит младенца в палату, где другая медсестра находится с младенцем наедине в течение пяти минут.
Младенцы в группе иглоукалывания получают иглоукалывание.
Одну иглу вводят на 1-3 мм в точку LI4 на одной из рук ребенка на одну-три секунды, а затем извлекают.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Младенцы приходят в клинику шесть раз, остаются на пять минут наедине с медсестрой иглоукалывания, которая держит его за руку и разговаривает с ним.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Если доля младенцев, которые все еще соответствуют критерию колик в каждую из недель вмешательства, различается между группами.
Временное ограничение: Первая, вторая и третья недели вмешательства
|
Первая, вторая и третья недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Если время, когда младенцы плачут, суетятся или имеют интенсивные приступы колик, симптомы в каждую из недель вмешательства различаются между группами.
Временное ограничение: Первая, вторая и третья недели вмешательства
|
Первая, вторая и третья недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Inger Hallström, Professor, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Landgren K.& Hallström I. Akupunkturbehandling vid spädbarnskolik - föräldrars upplevelser av barnets beteende före och efter behandling. Vård i Norden, vol.1, 26-31, 2005.
- Landgren K, Kvorning N, Hallstrom I. Feeding, stooling and sleeping patterns in infants with colic--a randomized controlled trial of minimal acupuncture. BMC Complement Altern Med. 2011 Oct 11;11:93. doi: 10.1186/1472-6882-11-93.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Landgren
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детские колики
-
Hôpital Edouard HerriotЗавершенныйColic Capsule Интерес