Agopuntura nelle coliche infantili
11 marzo 2009 aggiornato da: Lund University
Agopuntura nelle coliche infantili: uno studio clinico in doppio cieco controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è indagare se l'agopuntura influenza:
- il tasso di neonati che soddisfano ancora il criterio della colica dopo tre settimane di intervento
- il momento in cui i bambini piangono, si agitano o hanno intensi attacchi di sintomi di coliche
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le coliche infantili sono un problema comune.
Sia il bambino che i genitori stanno soffrendo e c'è il rischio che la relazione iniziale sia disturbata.
Non esiste un trattamento noto che sia efficace e innocuo.
L'agopuntura rilascia diversi neurotrasmettitori e ormoni, riduce il dolore e influisce sulla digestione.
L'agopuntura nelle coliche infantili non è stata studiata in modo scientifico anche se il metodo è utilizzato in molti paesi.
In questo studio randomizzato indagheremo se l'agopuntura influenza i sintomi nelle coliche infantili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsingborg, Svezia, 254 41
- Acupuncture Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 settimane a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di 2-8 settimane altrimenti sani che si agitano/piangono per più di tre ore al giorno, più di tre giorni durante una settimana
Criteri di esclusione:
- bambini nati prima della 36a settimana
- neonati che non aumentano di peso correttamente
- neonati che assumono medicinali diversi dal dimeticone o dal lactobacillus reuteri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di agopuntura
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I neonati vengono in clinica due volte a settimana per tre settimane.
I genitori incontrano un'infermiera e le consegnano il bambino.
L'infermiera porta il bambino in una stanza dove un'altra infermiera rimane sola con il bambino per cinque minuti.
I neonati nel gruppo di agopuntura ottengono l'agopuntura.
Un ago viene inserito per 1-3 mm nel punto LI4 su una delle mani del neonato per uno o tre secondi e poi ritirato.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I neonati vengono in clinica sei volte, vengono lasciati soli per cinque minuti con l'infermiere di agopuntura che gli tiene la mano e gli parla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Se il tasso di neonati che soddisfano ancora il criterio della colica in ciascuna delle settimane di intervento differisce tra i gruppi.
Lasso di tempo: Prima, seconda e terza settimana di intervento
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Prima, seconda e terza settimana di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Se il momento in cui i bambini piangono, si agitano o hanno intensi attacchi di sintomi di coliche in ciascuna delle settimane di intervento differiscono tra i gruppi.
Lasso di tempo: Prima, seconda e terza settimana di intervento
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Prima, seconda e terza settimana di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Inger Hallström, Professor, Lund University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Landgren K.& Hallström I. Akupunkturbehandling vid spädbarnskolik - föräldrars upplevelser av barnets beteende före och efter behandling. Vård i Norden, vol.1, 26-31, 2005.
- Landgren K, Kvorning N, Hallstrom I. Feeding, stooling and sleeping patterns in infants with colic--a randomized controlled trial of minimal acupuncture. BMC Complement Altern Med. 2011 Oct 11;11:93. doi: 10.1186/1472-6882-11-93.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-Landgren
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