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Acupuntura na Cólica Infantil

11 de março de 2009 atualizado por: Lund University

Acupuntura em Cólica Infantil - um Estudo Clínico Duplo Cego Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo é investigar se a acupuntura influencia:

  • a taxa de bebês que ainda preenchem o critério de cólica após três semanas de intervenção
  • o momento em que os bebês estão chorando, agitados ou têm crises intensas de sintomas de cólica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cólica infantil é um problema comum. Tanto o bebé como os pais estão a sofrer e corre-se o risco de perturbar a relação inicial. Não há nenhum tratamento conhecido que seja eficaz e inofensivo. A acupuntura libera diferentes neurotransmissores e hormônios, proporciona redução da dor e afeta a digestão. A acupuntura na cólica infantil não foi estudada de forma científica, embora o método seja utilizado em muitos países. Neste estudo randomizado, investigaremos se a acupuntura afeta os sintomas da cólica infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Helsingborg, Suécia, 254 41
        • Acupuncture Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 semanas a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes saudáveis ​​de 2 a 8 semanas de idade que se agitam/choram mais de três horas por dia, mais de três dias durante uma semana

Critério de exclusão:

  • bebês nascidos antes da 36ª semana
  • bebês que não ganham peso adequadamente
  • lactentes tomando outros medicamentos além de dimeticona ou lactobacillus reuteri

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de acupuntura
Outro: Acupuntura
Os bebês vêm à clínica duas vezes por semana durante três semanas. Os pais encontram uma enfermeira e entregam o bebê a ela. A enfermeira leva o bebê para um quarto onde outra enfermeira fica sozinha com o bebê por cinco minutos. Bebês no grupo de acupuntura recebem acupuntura. Uma agulha é inserida 1-3 mm no ponto LI4 em uma das mãos do lactente por um a três segundos e então retirada.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês vêm à clínica seis vezes, são deixados sozinhos por cinco minutos com a enfermeira de acupuntura que segura sua mão e conversa com eles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Se a taxa de bebês que ainda cumprem o critério de cólica em cada uma das semanas de intervenção diferir entre os grupos.
Prazo: Primeira, segunda e terceira semanas de intervenção
Primeira, segunda e terceira semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Se o tempo em que os bebês choram, se agitam ou têm crises intensas de sintomas de cólica em cada uma das semanas de intervenção diferem entre os grupos.
Prazo: Primeira, segunda e terceira semanas de intervenção
Primeira, segunda e terceira semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lund University

Colaboradores

Ekhagastiftelsen
Magn Bergvalls stiftelse
General Maternity Hospital Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Inger Hallström, Professor, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-Landgren

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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