Acupuntura en el cólico infantil
11 de marzo de 2009 actualizado por: Lund University
Acupuntura en el cólico infantil: un estudio clínico aleatorizado, controlado, doble ciego
El propósito de este estudio es investigar si la acupuntura influye en:
- la tasa de lactantes que aún cumplen el criterio de cólico después de tres semanas de intervención
- el momento en que los bebés están llorando, inquietos o tienen episodios intensos de síntomas de cólicos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cólico infantil es un problema común.
Tanto el bebé como los padres están sufriendo y existe el riesgo de que la relación temprana se vea perturbada.
No existe un tratamiento conocido que sea a la vez eficaz e inofensivo.
La acupuntura libera diferentes neurotransmisores y hormonas, reduce el dolor y afecta la digestión.
La acupuntura en el cólico infantil no ha sido estudiada de forma científica a pesar de que el método se utiliza en muchos países.
En este estudio aleatorizado investigaremos si la acupuntura afecta los síntomas del cólico infantil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsingborg, Suecia, 254 41
- Acupuncture Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés de 2 a 8 semanas de edad, por lo demás sanos, que se quejan o lloran más de tres horas al día, más de tres días durante una semana
Criterio de exclusión:
- lactantes nacidos antes de la semana 36
- bebés que no aumentan de peso adecuadamente
- bebés que toman otros medicamentos que no sean dimeticona o lactobacillus reuteri
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de acupuntura
|
Los bebés vienen a la clínica dos veces por semana durante tres semanas.
Los padres se encuentran con una enfermera y le entregan el bebé.
La enfermera lleva al bebé a una habitación donde otra enfermera está a solas con el bebé durante cinco minutos.
Los bebés en el grupo de acupuntura reciben acupuntura.
Se inserta una aguja de 1 a 3 mm en el punto LI4 de una de las manos del bebé durante uno a tres segundos y luego se retira.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los bebés vienen a la clínica seis veces, se quedan solos durante cinco minutos con la enfermera de acupuntura que le toma la mano y le habla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Si la tasa de lactantes que aún cumplen el criterio de cólico en cada una de las semanas de intervención difieren entre grupos.
Periodo de tiempo: Primera, segunda y tercera semana de intervención
|
Primera, segunda y tercera semana de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Si el momento en que los bebés lloran, se inquietan o tienen episodios intensos de síntomas de cólicos en cada una de las semanas de intervención difiere entre los grupos.
Periodo de tiempo: Primera, segunda y tercera semana de intervención
|
Primera, segunda y tercera semana de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inger Hallström, Professor, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Landgren K.& Hallström I. Akupunkturbehandling vid spädbarnskolik - föräldrars upplevelser av barnets beteende före och efter behandling. Vård i Norden, vol.1, 26-31, 2005.
- Landgren K, Kvorning N, Hallstrom I. Feeding, stooling and sleeping patterns in infants with colic--a randomized controlled trial of minimal acupuncture. BMC Complement Altern Med. 2011 Oct 11;11:93. doi: 10.1186/1472-6882-11-93.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-Landgren
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cólico infantil
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; March of DimesTerminadoDesarrollo infantil | Mortalidad infantil | Morbilidad Infantil | Comportamiento infantilPakistán
-
Oral Health Centre of Expertise in Western NorwayOral Health Center of Expertise Rogaland, Norway; Childrens advocacy center Bergen... y otros colaboradoresReclutamientoAbuso infantil | Negligencia infantil | Maltrato infantilNoruega
-
Milton S. Hershey Medical CenterReclutamientoAbuso infantil | Negligencia infantil | Maltrato infantilEstados Unidos
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Colorado... y otros colaboradoresTerminadoCrecimiento infantil | Microbioma intestinal infantil | Grasa corporal infantilEstados Unidos
-
Yale UniversityRobinhood Foundation; Adelphi University; Docs for TotsTerminadoHabilidades sociales | Comportamiento infantil | Desarrollo infantil | Desarrollo InfantilEstados Unidos
-
University of New MexicoActivo, no reclutandoAbuso infantil | Crianza de los hijos | Comportamiento infantil | Desarrollo infantil | Delincuencia | Comportamiento criminal | Negligencia infantilEstados Unidos
-
Yeditepe UniversityReclutamientoAbuso infantil | Negligencia infantilPavo
-
Karolinska InstitutetActivo, no reclutandoAbuso infantil | Maltrato infantilSuecia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...DesconocidoComportamiento infantil | Desarrollo infantilBangladesh
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...TerminadoAbuso infantil | Negligencia infantilEstados Unidos