Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w kolce niemowlęcej

11 marca 2009 zaktualizowane przez: Lund University

Akupunktura w kolce niemowlęcej - randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie, czy akupunktura wpływa na:

  • odsetek niemowląt, które po trzech tygodniach interwencji nadal spełniają kryterium kolki
  • czas, kiedy niemowlęta płaczą, marudzą lub mają intensywne napady kolki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolka niemowlęca jest częstym problemem. Zarówno dziecko, jak i rodzice cierpią i istnieje ryzyko, że wczesny związek zostanie zaburzony. Nie jest znane leczenie, które byłoby zarówno skuteczne, jak i nieszkodliwe. Akupunktura uwalnia różne neuroprzekaźniki i hormony, zmniejsza ból i wpływa na trawienie. Akupunktura w kolce niemowlęcej nie została zbadana naukowo, mimo że metoda ta jest stosowana w wielu krajach. W tym randomizowanym badaniu zbadamy, czy akupunktura wpływa na objawy kolki niemowlęcej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Helsingborg, Szwecja, 254 41
        • Acupuncture Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poza tym zdrowe niemowlęta w wieku 2-8 tygodni, które marudzą/płaczą dłużej niż trzy godziny dziennie, więcej niż trzy dni w ciągu jednego tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • noworodki urodzone przed 36
  • niemowlęta, które nie przybierają na wadze prawidłowo
  • niemowlęta przyjmujące inny lek niż dimetikon lub Lactobacillus reuteri

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa akupunktury
Inny: Akupunktura
Niemowlęta przychodzą do kliniki dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie. Rodzice spotykają pielęgniarkę i przekazują jej niemowlę. Pielęgniarka przenosi niemowlę do pokoju, w którym inna pielęgniarka jest sama z niemowlęciem przez pięć minut. Niemowlęta w grupie akupunktury otrzymują akupunkturę. Jedną igłę wprowadza się na głębokość 1-3 mm w punkt LI4 na jednej z dłoni niemowlęcia na jedną do trzech sekund, a następnie wycofuje.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Niemowlęta przychodzą do kliniki sześć razy, zostają same na pięć minut z pielęgniarką od akupunktury, która trzyma je za rękę i mówi do nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jeśli odsetek niemowląt, które nadal spełniają kryterium kolki w każdym z tygodni interwencji, różni się między grupami.
Ramy czasowe: Pierwszy, drugi i trzeci tydzień interwencji
Pierwszy, drugi i trzeci tydzień interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jeśli czas, w którym niemowlęta płaczą, marudzą lub mają intensywne napady kolki w każdym z tygodni interwencji, różni się między grupami.
Ramy czasowe: Pierwszy, drugi i trzeci tydzień interwencji
Pierwszy, drugi i trzeci tydzień interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Współpracownicy

Ekhagastiftelsen
Magn Bergvalls stiftelse
General Maternity Hospital Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Inger Hallström, Professor, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-Landgren

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolka niemowlęca

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj