Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur ved infantil kolik

11. marts 2009 opdateret af: Lund University

Akupunktur i infantil kolik - en randomiseret kontrolleret dobbeltblind klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om akupunktur påvirker:

  • antallet af spædbørn, der stadig opfylder kolikkriteriet efter tre interventionsuger
  • det tidspunkt, hvor spædbørn græder, bøvler eller har intense anfald af koliksymptomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infantil kolik er et almindeligt problem. Både baby og forældre lider, og der er risiko for, at det tidlige forhold bliver forstyrret. Der er ingen kendt behandling, der er både effektiv og harmløs. Akupunktur frigiver forskellige neurotransmittere og hormoner, giver smertereduktion og påvirker fordøjelsen. Akupunktur ved infantil kolik er ikke blevet undersøgt på en videnskabelig måde, selvom metoden bruges i mange lande. I dette randomiserede studie vil vi undersøge, om akupunktur påvirker symptomer ved infantil kolik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige, 254 41
        • Acupuncture Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-8 uger gamle ellers raske spædbørn, der bøvler/græder mere end tre timer om dagen, mere end tre dage i løbet af en uge

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn født før uge 36
  • spædbørn, der ikke tager ordentligt på i vægt
  • spædbørn, der tager anden medicin end dimethicon eller lactobacillus reuteri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Andet: Akupunktur
Spædbørn kommer på klinikken to gange om ugen i tre uger. Forældre møder en sygeplejerske og afleverer spædbarnet til hende. Sygeplejersken bringer spædbarnet til et værelse, hvor en anden sygeplejerske er alene med spædbarnet i fem minutter. Spædbørn i akupunkturgruppen får akupunktur. En nål indsættes 1-3 mm i punktet LI4 på en af ​​spædbarnets hænder i et til tre sekunder og trækkes derefter tilbage.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Spædbørn kommer på klinikken seks gange, efterlades alene i fem minutter med akupunktursygeplejersken, der holder den i hånden og taler med den.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvis antallet af spædbørn, der stadig opfylder kolikkriteriet i hver af interventionsuger, er forskellig mellem grupperne.
Tidsramme: Første, anden og tredje interventionsuge
Første, anden og tredje interventionsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvis tidspunktet, hvor spædbørn græder, bøvler eller har intense anfald af koliksymptomer i hver af interventionsuger, er forskellig mellem grupperne.
Tidsramme: Første, anden og tredje interventionsuge
Første, anden og tredje interventionsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University

Samarbejdspartnere

Ekhagastiftelsen
Magn Bergvalls stiftelse
General Maternity Hospital Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inger Hallström, Professor, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (Skøn)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Landgren

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantil kolik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner