AM 101 对急性内耳耳鸣患者的疗效

纳入标准：

• 急性声外伤后的持续性耳鸣、突发性耳聋或急性中耳炎发病时间少于三个月（即 急性耳鸣）
• 听力图和医学报告记录了急性声损伤、突发性耳聋或急性中耳炎引起的耳鸣事件，并在发作时导致两个相邻频率的内耳听力损失至少 15 分贝
• 至少 5 dB SL 的最小掩蔽电平 (MML)
• 年龄≥18岁且≤65岁
• 育龄妇女妊娠试验阴性
• 愿意并能够参加在校访问
• 必须能够阅读和理解相关的学习文件
• 参与研究前的书面知情同意书

排除标准：

• 不能完全掩盖的耳鸣
• 波动性耳鸣
• 间歇性耳鸣
• 梅尼埃病
• 急性或慢性中耳炎或外耳炎
• 任何已知可能引起耳鸣的正在进行的治疗（例如 氨基糖苷类、顺铂、袢利尿剂、大剂量阿司匹林、奎宁等）
• 正在进行或在过去 2 周内进行的任何基于药物的内耳听力损失治疗，例如 泼尼松龙、地塞米松、己酮可可碱、倍他司汀、地西泮、卡马西平、丙戊酸钠和抗抑郁药
• 同时使用任何其他 NMDA 受体拮抗剂（例如 美金刚、右美沙芬、艾芬地尔）
• 在研究药物应用后 90 天内任何正在进行或计划用于治疗耳鸣的伴随药物
• 吸毒或酗酒的历史或存在
• 任何临床相关的呼吸、心血管、神经系统（眩晕除外）或精神疾病
• 已知对研究药物过敏、过敏或不耐受或任何严重异常药物反应史
• 正在哺乳、怀孕或计划在试验期间怀孕的女性
• 声称不愿意或不能采取避孕措施的育龄妇女，例如激素避孕药、禁欲或与已切除输精管的伴侣性交
• 在进入研究前 30 天内同时参加另一项研究药物的临床试验或参加另一项研究药物的临床试验
• 任何正在进行或在过去 2 周内进行过的中耳炎药物治疗