生物同质性复方雌激素乳膏和天然黄体酮的药代动力学评价 (HRT)

纳入标准：

1. 40-60岁的女性；
2. 绝经后状态，如无月经 ≥ 1 年或闭经 ≥ 6 个月以及 FSH ≥ 40 IU/L；
3. 手术绝经；
4. 最近 11 个月内正常的乳房 X 光检查史；
5. 正常筛查实验室（实验室正常上限的 20% 以内）；
6. 能够理解并签署知情同意书；和
7. 能够并愿意在受监控的 CRU 环境中并按要求提供血液样本。

排除标准：

1. 由于冠状动脉疾病、中风、乳腺癌、DVT/PE、活动性肝病或胆囊疾病、激素依赖性偏头痛、子宫内膜癌、卵巢癌或其他激素依赖性癌症的个人病史而禁忌使用激素；
2. 医疗条件增加了激素替代并发症的风险，例如未控制的高血压（>160/100 mmHg）、吸烟、糖尿病和狼疮；
3. 目前正在使用雌激素、孕激素或睾酮；根据药物的不同，可能需要 7 天到 6 个月。
4. 当前使用含异黄酮的产品；
5. 当前使用蛋白结合药物，如利福平、华法林、抗癫痫药（对雌激素生物利用度的影响）；
6. 一级亲属绝经前乳腺癌家族史，二级亲属两次或以上绝经前乳腺癌，男性乳腺癌，两名或更多亲属卵巢癌；和
7. 酗酒或滥用药物或痴呆症（依从性问题）的女性。
8. 距离末次月经超过十年的女性（不利的风险：收益比）
9. 对花生过敏的女性（Prometrium 有花生油）
10. 发现具有绝经前雌激素水平的女性，经基线雌二醇水平 > 35 pg/ml 和阴道超声证实有卵巢活动。