Uma avaliação farmacocinética de creme de estrogênio composto bioidêntico e progesterona natural (HRT)

Critério de inclusão:

1. Mulheres de 40 a 60 anos;
2. Estado pós-menopausa, documentado pela ausência de menstruação por ≥ 1 ano ou amenorreia por ≥ 6 meses junto com FSH ≥ 40 UI/L;
3. Menopausa cirúrgica;
4. História de mamografia normal nos últimos 11 meses;
5. Laboratórios de triagem normais (dentro de 20% do limite superior do laboratório normal);
6. Capaz de compreender e assinar o consentimento informado; e
7. Capaz e disposto a estar em um ambiente de CRU monitorado e fornecer amostras de sangue conforme solicitado.

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações ao uso de hormônios devido a história pessoal de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, câncer de mama, TVP/EP, doença ativa do fígado ou da vesícula biliar, enxaqueca dependente de hormônio, câncer endometrial, ovariano ou outros cânceres dependentes de hormônio;
2. Condições médicas que aumentam o risco de complicações da reposição hormonal, como hipertensão não controlada (>160/100 mmHg), tabagismo, diabetes e lúpus;
3. Uso atual de estrogênio, progesterona ou testosterona; Dependendo do medicamento, pode ser de 7 dias a 6 meses.
4. Uso atual de produtos contendo isoflavona;
5. Uso atual de medicamentos de ligação a proteínas como rifampicina, varfarina, drogas antiepilépticas (efeito na biodisponibilidade do estrogênio);
6. História familiar de câncer de mama na pré-menopausa em parente de primeiro grau, dois ou mais cânceres de mama na pré-menopausa em parentes de segundo grau, câncer de mama masculino, câncer de ovário em dois ou mais parentes e; e
7. Mulheres com abuso de álcool ou substâncias ou demência (problemas de adesão).
8. Mulheres com mais de dez anos desde seu último período menstrual (risco desfavorável: relação benefício)
9. Mulheres com alergia a amendoim (Prometrium tem óleo de amendoim)
10. Mulheres que apresentam níveis de estrogênio na pré-menopausa, conforme confirmado por um nível basal de estradiol > 35 pg/ml e ultrassonografia vaginal sugerindo atividade ovariana.