每天两次 Prevacid 治疗喉咽反流
2017年3月22日 更新者：University of California, Davis
每日两次 Prevacid 治疗喉咽反流：双盲、安慰剂对照、随机临床试验
本研究的目的是确定在治疗喉咽反流 (LPR) 时，每日两次兰索拉唑 30 毫克（Prevacid 30 毫克）和反流行为矫正治疗是否优于仅反流行为矫正治疗。
研究概览
详细说明
喉咽反流 (LPR) 是一种由酸引起的喉部和咽部（声带和咽喉）损伤引起的疾病。
患有这种疾病的人的标准护理是使用高效抗酸药物（质子泵抑制剂 - Prevacid 就是其中之一）进行治疗。
NExium、Aciphex 和 Prilosec 等）。
这些药物目前已被 FDA 批准用于治疗胃食管反流病 (GERD)。
尽管在 LPR 患者中使用这些药物已被广泛接受和批准，但正在进行这项研究是因为这些药物目前尚未获得 FDA 批准用于此用途。
本研究的目的是确定在治疗喉咽反流 (LPR) 时，每日两次兰索拉唑 30 毫克（Prevacid 30 毫克）和反流行为矫正治疗是否优于仅反流行为矫正治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据患者症状、物理/内窥镜检查结果和 24 小时双探头动态 pH 测试的任意组合诊断为临床诊断为喉咽反流的患者。
- 18岁或以上
排除标准：
- 患有喉癌、咽癌或食道癌、声门下或气管狭窄、喉乳头状瘤、气道损伤等危及生命的并发症的患者
- 精英声乐表演与 LPR 相关的发音困难
- 18岁以下
- 孕妇和/或哺乳期妇女
- 已知对制剂的任何成分过敏的人
- 服用茶碱、酮康唑、氨苄西林或地高辛的患者
- 肝肾功能不全者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普瓦西德
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每天两次 30 毫克兰索拉唑（或安慰剂），持续八周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较每日两次兰索拉唑 30mg 与安慰剂治疗咽喉反流症状和发现的疗效。
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月17日
首次发布 (估计)
2009年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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