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喉頭咽頭逆流の治療のための 1 日 2 回の Prevacid

2017年3月22日 更新者：University of California, Davis

喉頭咽頭逆流の治療のための 1 日 2 回の Prevacid: 二重盲検、プラセボ対照、無作為化臨床試験

この研究の目的は、喉頭咽頭逆流（LPR）の治療において、1日2回のランソプラゾール30mg（Prevacid 30mg）と逆流に対する行動修正による治療が、逆流に対する行動修正のみによる治療よりも優れているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

喉頭咽頭逆流（LPR）は、喉頭と咽頭（発声器と喉）への酸による損傷によって引き起こされる障害です。 この障害を持つ人の標準的なケアは、非常に強力な抗酸薬 (プロトンポンプ阻害剤 - Prevacid はこれらの 1 つです。 NExium、Aciphex、Prilosec はその他）。 これらの医薬品は現在、胃食道逆流症 (GERD) の治療薬として FDA によって承認されています。 LPR 患者に対するこれらの薬剤の使用は広く受け入れられ、認可されていますが、これらの薬剤は現在 FDA によってこの用途に承認されていないため、この研究が行われています。 この研究の目的は、喉頭咽頭逆流（LPR）の治療において、1日2回のランソプラゾール30mg（Prevacid 30mg）と逆流に対する行動修正による治療が、逆流に対する行動修正のみによる治療よりも優れているかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の症状、身体的/内視鏡的所見、および24時間のデュアルプローブ歩行pH検査の任意の組み合わせによって診断された喉頭咽頭逆流の臨床診断を受けた患者。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 喉頭、咽頭または食道癌、声門下または気管狭窄症、喉頭乳頭腫、気道障害の生命を脅かす合併症を有する患者
  • LPR関連の発声障害を伴うエリートボーカルパフォーマンス
  • 18歳未満
  • 妊娠中および/または授乳中の女性
  • 製剤のいずれかの成分に対して既知の過敏症のある人
  • テオフィリン、ケトコナゾール、アンピシリンまたはジゴキシンを服用している患者
  • 肝腎不全の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレバシド
薬：プレバシド
ランソプラゾール 30mg を 1 日 2 回 (またはプラセボ) 8 週間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喉頭咽頭逆流の症状と所見の治療における、1日2回のランソプラゾール30mgの有効性をプラセボと比較すること。
時間枠：8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月22日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200513298

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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