Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevacid dvakrát denně pro léčbu laryngofaryngeálního refluxu

22. března 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Prevacid dvakrát denně pro léčbu laryngofaryngeálního refluxu: dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je určit, zda léčba lansoprazolem 30 mg dvakrát denně (Prevacid 30 mg) a úpravami chování při refluxu je lepší než léčba samotnými úpravami chování při refluxu při léčbě laryngofaryngeálního refluxu (LPR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laryngofaryngeální reflux (LPR) je porucha způsobená poškozením hrtanu a hltanu (hlasivky a hrdla) způsobeným kyselinou. Standardní péčí o osoby s touto poruchou je léčba vysoce účinnými léky proti kyselině (inhibitory protonové pumpy – jedním z nich je Prevacid. NExium, Aciphex a Prilosec jsou další). Tyto léky jsou v současné době schváleny FDA pro léčbu gastroezofageální refluxní choroby (GERD). Ačkoli je použití těchto léků u osob s LPR široce přijímáno a schváleno, tento výzkum se provádí, protože tyto léky nejsou v současné době schváleny FDA pro toto použití. Účelem této studie je určit, zda léčba lansoprazolem 30 mg dvakrát denně (Prevacid 30 mg) a úpravami chování při refluxu je lepší než léčba samotnými úpravami chování při refluxu při léčbě laryngofaryngeálního refluxu (LPR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s klinickou diagnózou laryngofaryngeálního refluxu diagnostikovaného jakoukoli kombinací symptomů pacienta, fyzikálních/endoskopických nálezů a 24hodinového ambulantního pH testování s duální sondou.
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s život ohrožujícími komplikacemi rakoviny hrtanu, hltanu nebo jícnu, subglotickou nebo tracheální stenózou, laryngeálním papilomem, postižením dýchacích cest
  • elitní vokál vystupuje s dysfonií související s LPR
  • mladší 18 let
  • těhotné a/nebo kojící ženy
  • osoby se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku přípravku
  • pacientů užívajících theofylin, ketokonazol, ampicilin nebo digoxin
  • osoby s jaterní a renální insuficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevacid
Lék: Prevacid
30 mg lansoprazolu dvakrát denně (nebo placebo) po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat účinnost lansoprazolu 30 mg dvakrát denně s placebem při léčbě symptomů a nálezů laryngofaryngeálního refluxu.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200513298

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngofaryngeální reflux

Klinické studie na Prevacid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit