Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevacid dwa razy dziennie w leczeniu refluksu krtaniowo-gardłowego

22 marca 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Prevacid dwa razy dziennie w leczeniu refluksu krtaniowo-gardłowego: podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie za pomocą Lansoprazolu 30 mg dwa razy dziennie (Prevacid 30 mg) i modyfikacji behawioralnych refluksu jest lepsze niż leczenie z modyfikacjami behawioralnymi samego refluksu w leczeniu refluksu krtaniowo-gardłowego (LPR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Refluks krtaniowo-gardłowy (LPR) jest zaburzeniem spowodowanym kwasowym uszkodzeniem krtani i gardła (krtani i gardła). Standardową opieką nad osobami z tym zaburzeniem jest leczenie silnymi lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (inhibitory pompy protonowej – jednym z nich jest Prevacid. NExium, Aciphex i Prilosec to inne). Leki te są obecnie zatwierdzone przez FDA do leczenia choroby refluksowej przełyku (GERD). Chociaż stosowanie tych leków u osób z LPR jest powszechnie akceptowane i sankcjonowane, badania te są prowadzone, ponieważ leki te nie są obecnie zatwierdzone przez FDA do tego zastosowania. Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie za pomocą Lansoprazolu 30 mg dwa razy dziennie (Prevacid 30 mg) i modyfikacji behawioralnych refluksu jest lepsze niż leczenie z modyfikacjami behawioralnymi samego refluksu w leczeniu refluksu krtaniowo-gardłowego (LPR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z klinicznym rozpoznaniem refluksu krtaniowo-gardłowego, zdiagnozowanego na podstawie dowolnej kombinacji objawów pacjenta, wyników badania fizykalnego/endoskopowego oraz 24-godzinnego ambulatoryjnego badania pH z użyciem dwóch sond.
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • chorzy z zagrażającymi życiu powikłaniami raka krtani, gardła lub przełyku, zwężeniem podgłośniowym lub tchawicy, brodawczakiem krtani, upośledzeniem drożności dróg oddechowych
  • elitarny wokal występuje z dysfonią związaną z LPR
  • poniżej 18 roku życia
  • kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  • osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu
  • pacjenci przyjmujący teofilinę, ketokonazol, ampicylinę lub digoksynę
  • osoby z niewydolnością wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prevacid
Lek: Prevacid
30 mg Lansoprazolu dwa razy na dobę (lub placebo) przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności lanzoprazolu 30 mg dwa razy na dobę z placebo w leczeniu objawów i wyników refluksu krtaniowo-gardłowego.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200513298

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prevacid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj