Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To ganger daglig Prevacid for behandling av laryngofaryngeal refluks

22. mars 2017 oppdatert av: University of California, Davis

To ganger daglig prevacid for behandling av laryngofaryngeal refluks: en dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om behandling med to ganger daglig Lansoprazol 30 mg (Prevacid 30 mg) og atferdsmodifikasjoner for refluks er overlegen behandling med atferdsendringer for refluks alene ved behandling av laryngopharyngeal refluks (LPR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laryngofaryngeal refluks (LPR) er en lidelse forårsaket av syreindusert skade på strupehodet og svelget (taleboksen og halsen). Standardbehandlingen for personer med denne lidelsen er behandling med svært potente anti-syre medisiner (protonpumpehemmere - Prevacid er en av disse. NExium, Aciphex og Prilosec er andre). Disse medisinene er for tiden godkjent av FDA for behandling av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD). Selv om bruken av disse medisinene hos personer med LPR er allment akseptert og sanksjonert, gjøres denne forskningen fordi disse medisinene for øyeblikket ikke er godkjent av FDA for denne bruken. Hensikten med denne studien er å finne ut om behandling med to ganger daglig Lansoprazol 30 mg (Prevacid 30 mg) og atferdsmodifikasjoner for refluks er overlegen behandling med atferdsendringer for refluks alene ved behandling av laryngopharyngeal refluks (LPR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med en klinisk diagnose av laryngofaryngeal refluks diagnostisert av en hvilken som helst kombinasjon av pasientsymptomer, fysiske/endoskopiske funn og 24-timers ambulatorisk pH-testing med to probe.
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med livstruende komplikasjoner av larynx-, svelg- eller spiserørskreft, subglottisk eller trakeal stenose, larynxpapillom, luftveiskompromittering
  • elitevokal opptrer med LPR-relatert dysfoni
  • under 18 år
  • gravide og/eller ammende kvinner
  • personer med kjent overfølsomhet overfor noen komponent i formuleringen
  • pasienter som tar teofyllin, ketokonazol, ampicillin eller digoksin
  • personer med lever- og nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prevacid
Legemiddel: Prevacid
30 mg Lansoprazol to ganger daglig (eller placebo) i åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne effekten av to ganger daglig Lansoprazol 30 mg med placebo ved behandling av laryngofaryngeale reflukssymptomer og funn.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200513298

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laryngofaryngeal refluks

Kliniske studier på Prevacid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere