Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdesti päivässä Prevacid laryngofaryngeaalisen refluksin hoitoon

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Kahdesti päivässä annettava prevacid laryngofaryngeaalisen refluksin hoitoon: kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko hoito kahdesti vuorokaudessa annetulla Lansopratsoli 30 mg:lla (Prevacid 30 mg) ja käyttäytymismuutoksilla refluksin hoitoon parempi kuin pelkkä refluksin käyttäytymismuutos laryngofaryngeaalisen refluksin (LPR) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laryngofaryngeaalinen refluksi (LPR) on sairaus, jonka aiheuttaa hapon aiheuttama kurkunpään ja nielun vaurio (äänilaatikko ja kurkku). Tätä häiriötä sairastavien henkilöiden tavanomainen hoito on hoitoa erittäin tehokkailla hapon vastaisilla lääkkeillä (protonipumpun estäjät - Prevacid on yksi näistä. NExium, Aciphex ja Prilosec ovat muita). FDA on tällä hetkellä hyväksynyt nämä lääkkeet gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) hoitoon. Vaikka näiden lääkkeiden käyttö LPR-potilailla on laajalti hyväksytty ja sanktioitu, tämä tutkimus tehdään, koska FDA ei ole tällä hetkellä hyväksynyt näitä lääkkeitä tähän käyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko hoito kahdesti vuorokaudessa annetulla Lansopratsoli 30 mg:lla (Prevacid 30 mg) ja käyttäytymismuutoksilla refluksin hoitoon parempi kuin pelkkä refluksin käyttäytymismuutos laryngofaryngeaalisen refluksin (LPR) hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kliininen laryngofaryngeaalinen refluksidiagnoosi, joka on diagnosoitu millä tahansa potilaan oireiden, fyysisten/endoskooppisten löydösten ja 24 tunnin kahden koettimen ambulatorisen pH-testin yhdistelmällä.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on hengenvaarallisia kurkunpään, nielun tai ruokatorven syövän komplikaatioita, subglotti- tai henkitorven ahtaumaa, kurkunpään papilloomaa tai hengitystievaurioita
  • eliittilaulu esiintyy LPR:ään liittyvän dysfonian kanssa
  • alle 18-vuotiaat
  • raskaana oleville ja/tai imettäville naisille
  • henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin valmisteen aineosalle
  • potilaat, jotka käyttävät teofylliiniä, ketokonatsolia, ampisilliinia tai digoksiinia
  • henkilöt, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prevacid
Lääke: Prevacid
30 mg Lansopratsolia kahdesti päivässä (tai lumelääkettä) kahdeksan viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa kahdesti vuorokaudessa 30 mg Lansopratsolia lumelääkkeeseen laryngofaryngeaalisen refluksin oireiden ja löydösten hoidossa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200513298

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laryngofaryngeaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Prevacid

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa