Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napi kétszeri Prevacid a gége-garat reflux kezelésére

2017. március 22. frissítette: University of California, Davis

Napi kétszeri prevacid a laryngopharyngealis reflux kezelésére: kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a napi kétszer 30 mg Lansoprazole (Prevacid 30 mg) és a viselkedésmódosítások alkalmazása jobb-e a reflux kezelésére, mint a laryngopharyngealis reflux (LPR) kezelésében önmagában a reflux kezelésére alkalmazott viselkedésmódosítások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laryngopharyngealis reflux (LPR) a gége és a garat (hangdoboz és torok) sav által kiváltott károsodása által okozott rendellenesség. Az ilyen rendellenességben szenvedők szokásos ellátása a nagyon erős savcsökkentő gyógyszerekkel (protonpumpa-gátlókkal – ezek egyike a Prevacid). NExium, Aciphex és Prilosec mások). Ezeket a gyógyszereket jelenleg az FDA jóváhagyta a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) kezelésére. Bár ezeknek a gyógyszereknek az LPR-ben szenvedő betegeknél történő alkalmazása széles körben elfogadott és szankcionált, ez a kutatás folyik, mivel ezeket a gyógyszereket az FDA jelenleg nem hagyta jóvá erre a felhasználásra. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a napi kétszer 30 mg Lansoprazole (Prevacid 30 mg) és a viselkedésmódosítások alkalmazása jobb-e a reflux kezelésére, mint a laryngopharyngealis reflux (LPR) kezelésében önmagában a reflux kezelésére alkalmazott viselkedésmódosítások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél a laryngopharyngealis reflux klinikai diagnózisa a betegtünetek, a fizikális/endoszkópos lelet és a 24 órás, kétszondás ambuláns pH-teszt bármilyen kombinációjával diagnosztizált.
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • gége-, garat- vagy nyelőcsőrák, szubglottikus vagy légcsőszűkület, gégepapilloma, légúti károsodás életveszélyes szövődményeiben szenvedő betegek
  • elit vokál LPR-hez kapcsolódó diszfóniával lép fel
  • 18 éven aluliak
  • terhes és/vagy szoptató nők
  • olyan személyek, akik ismerten túlérzékenyek a készítmény bármely összetevőjére
  • teofillint, ketokonazolt, ampicillint vagy digoxint szedő betegek
  • máj- és veseelégtelenségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prevacid
Drog: Prevacid
30 mg lansoprazolt naponta kétszer (vagy placebót) nyolc héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A napi kétszer 30 mg Lansoprazole és a placebo hatékonyságának összehasonlítása a laryngopharyngealis reflux tüneteinek és leleteinek kezelésében.
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200513298

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel