Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tweemaal daags Prevacid voor de behandeling van laryngofaryngeale reflux

22 maart 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Tweemaal daags prevacid voor de behandeling van laryngofaryngeale reflux: een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of behandeling met tweemaal daags Lansoprazol 30 mg (Prevacid 30 mg) en gedragsveranderingen voor reflux superieur is aan behandeling met gedragsveranderingen voor alleen reflux bij de behandeling van laryngofaryngeale reflux (LPR).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laryngofaryngeale reflux (LPR) is een aandoening die wordt veroorzaakt door zuurgeïnduceerde schade aan het strottenhoofd en de keelholte (strottenhoofd en keel). De standaardzorg voor personen met deze aandoening is behandeling met zeer krachtige anti-zuurmedicatie (protonpompremmers - Prevacid is er een van. NExium, Aciphex en Prilosec zijn andere). Deze medicijnen zijn momenteel goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). Hoewel het gebruik van deze medicijnen bij personen met LPR algemeen wordt aanvaard en gesanctioneerd, wordt dit onderzoek gedaan omdat deze medicijnen momenteel niet door de FDA zijn goedgekeurd voor dit gebruik. Het doel van deze studie is om te bepalen of behandeling met tweemaal daags Lansoprazol 30 mg (Prevacid 30 mg) en gedragsveranderingen voor reflux superieur is aan behandeling met gedragsveranderingen voor alleen reflux bij de behandeling van laryngofaryngeale reflux (LPR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een klinische diagnose van laryngofaryngeale reflux gediagnosticeerd door een combinatie van patiëntsymptomen, fysieke/endoscopische bevindingen en 24-uurs dual-probe ambulante pH-test.
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met levensbedreigende complicaties van larynx-, farynx- of slokdarmkanker, subglottische of tracheale stenose, larynxpapilloom, luchtwegcompromis
  • elite vocal presteert met LPR-gerelateerde dysfonie
  • onder de 18 jaar
  • zwangere en/of zogende vrouwen
  • personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de formulering
  • patiënten die theofylline, ketoconazol, ampicilline of digoxine gebruiken
  • personen met lever- en nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prevacid
Geneesmiddel: Prevacid
30 mg Lansoprazol tweemaal daags (of placebo) gedurende acht weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van Lansoprazol 30 mg tweemaal daags te vergelijken met placebo bij de behandeling van symptomen en bevindingen van laryngofaryngeale reflux.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200513298

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laryngofaryngeale reflux

Klinische onderzoeken op Prevacid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren