Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To gange dagligt Prevacid til behandling af laryngopharyngeal refluks

22. marts 2017 opdateret af: University of California, Davis

To gange dagligt prævacid til behandling af laryngopharyngeal refluks: et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling med to gange dagligt Lansoprazol 30 mg (Prevacid 30 mg) og adfærdsmæssige modifikationer for refluks er bedre end behandling med adfærdsmæssige modifikationer for refluks alene i behandlingen af ​​laryngopharyngeal refluks (LPR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laryngopharyngeal refluks (LPR) er en lidelse forårsaget af syre-induceret skade på strubehovedet og svælget (stemmeboks og svælg). Standardbehandlingen for personer med denne lidelse er behandling med meget potent anti-syre medicin (protonpumpehæmmere - Prevacid er en af ​​disse. NExium, Aciphex og Prilosec er andre). Disse lægemidler er i øjeblikket godkendt af FDA til behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Selvom brugen af ​​disse medikamenter hos personer med LPR er bredt accepteret og sanktioneret, udføres denne forskning, fordi disse medikamenter i øjeblikket ikke er godkendt af FDA til denne brug. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling med to gange dagligt Lansoprazol 30 mg (Prevacid 30 mg) og adfærdsmæssige modifikationer for refluks er bedre end behandling med adfærdsmæssige modifikationer for refluks alene i behandlingen af ​​laryngopharyngeal refluks (LPR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en klinisk diagnose af laryngopharyngeal refluks diagnosticeret ved en hvilken som helst kombination af patientsymptomer, fysiske/endoskopiske fund og 24 timers ambulatorisk pH-test med dobbeltprobe.
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med livstruende komplikationer af larynx-, pharyngeal- eller esophageal cancer, subglottisk eller tracheal stenose, larynxpapillom, luftvejskompromittering
  • elitevokal optræder med LPR-relateret dysfoni
  • under 18 år
  • gravide og/eller ammende kvinder
  • personer med kendt overfølsomhed over for enhver komponent i formuleringen
  • patienter, der tager theophyllin, ketoconazol, ampicillin eller digoxin
  • personer med lever- og nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prevacid
Medicin: Prevacid
30 mg Lansoprazol to gange dagligt (eller placebo) i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne effektiviteten af ​​Lansoprazol 30 mg to gange dagligt med placebo til behandling af laryngopharyngeale reflukssymptomer og fund.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2009

Først opslået (Skøn)

18. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200513298

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngopharyngeal refluks

Kliniske forsøg med Prevacid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner