Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prevacid deux fois par jour pour le traitement du reflux laryngopharyngé

22 mars 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Prevacid deux fois par jour pour le traitement du reflux laryngopharyngé : un essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement par Lansoprazole 30 mg deux fois par jour (Prevacid 30 mg) et les modifications comportementales du reflux sont supérieurs au traitement par modifications comportementales du reflux seul dans le traitement du reflux laryngopharyngé (LPR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le reflux laryngopharyngé (LPR) est un trouble causé par des dommages induits par l'acide au larynx et au pharynx (boîte vocale et gorge). Les soins standard pour les personnes atteintes de ce trouble sont un traitement avec des médicaments anti-acides très puissants (inhibiteurs de la pompe à protons - Prevacid est l'un d'entre eux. NExium, Aciphex et Prilosec en sont d'autres). Ces médicaments sont actuellement approuvés par la FDA pour le traitement du reflux gastro-oesophagien (RGO). Bien que l'utilisation de ces médicaments chez les personnes atteintes de LPR soit largement acceptée et sanctionnée, cette recherche est en cours car ces médicaments ne sont actuellement pas approuvés par la FDA pour cette utilisation. Le but de cette étude est de déterminer si le traitement par Lansoprazole 30 mg deux fois par jour (Prevacid 30 mg) et les modifications comportementales du reflux sont supérieurs au traitement par modifications comportementales du reflux seul dans le traitement du reflux laryngopharyngé (LPR).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients avec un diagnostic clinique de reflux laryngopharyngé diagnostiqué par n'importe quelle combinaison de symptômes du patient, de résultats physiques/endoscopiques et d'un test de pH ambulatoire à double sonde de 24 heures.
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • patients présentant des complications potentiellement mortelles du cancer du larynx, du pharynx ou de l'œsophage, une sténose sous-glottique ou trachéale, un papillome laryngé, une atteinte des voies respiratoires
  • la voix d'élite se produit avec la dysphonie liée à la LPR
  • moins de 18 ans
  • femmes enceintes et/ou allaitantes
  • les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants de la formulation
  • patients prenant de la théophylline, du kétoconazole, de l'ampicilline ou de la digoxine
  • personnes atteintes d'insuffisance hépatique et rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévacide
Médicament: Prévacide
30 mg de lansoprazole deux fois par jour (ou un placebo) pendant huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer l'efficacité de Lansoprazole 30 mg deux fois par jour à un placebo dans le traitement des symptômes et des résultats du reflux laryngopharyngé.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2009

Première publication (Estimation)

18 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200513298

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Prévacide

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner