Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två gånger dagligen Prevacid för behandling av laryngofaryngeal reflux

22 mars 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Prevacid två gånger dagligen för behandling av laryngofaryngeal reflux: en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att fastställa om behandling med Lansoprazole 30 mg två gånger dagligen (Prevacid 30 mg) och beteendeförändringar för reflux är överlägsen behandling med beteendeförändringar för reflux enbart vid behandling av laryngofaryngeal reflux (LPR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laryngofaryngeal reflux (LPR) är en störning som orsakas av syrainducerad skada på struphuvudet och svalget (röstlåda och svalg). Standardvården för personer med denna sjukdom är behandling med mycket potenta antisyramediciner (protonpumpshämmare - Prevacid är en av dessa. NExium, Aciphex och Prilosec är andra). Dessa mediciner är för närvarande godkända av FDA för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Även om användningen av dessa mediciner hos personer med LPR är allmänt accepterad och sanktionerad, görs denna forskning eftersom dessa mediciner för närvarande inte är godkända av FDA för denna användning. Syftet med denna studie är att fastställa om behandling med Lansoprazole 30 mg två gånger dagligen (Prevacid 30 mg) och beteendeförändringar för reflux är överlägsen behandling med beteendeförändringar för reflux enbart vid behandling av laryngofaryngeal reflux (LPR).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en klinisk diagnos av laryngofaryngeal reflux diagnostiserad av valfri kombination av patientsymptom, fysiska/endoskopiska fynd och 24 timmars ambulatorisk pH-testning med dubbla sondar.
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • patienter med livshotande komplikationer av larynx-, svalg- eller matstrupscancer, subglottisk eller trakeal stenos, larynxpapillom, luftvägskompromiss
  • elitvokal uppträder med LPR-relaterad dysfoni
  • under 18 år
  • gravida och/eller ammande kvinnor
  • personer med känd överkänslighet mot någon komponent i formuleringen
  • patienter som tar teofyllin, ketokonazol, ampicillin eller digoxin
  • personer med lever- och njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prevacid
Läkemedel: Prevacid
30 mg Lansoprazol två gånger dagligen (eller placebo) i åtta veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra effekten av Lansoprazole 30 mg två gånger dagligen med placebo vid behandling av laryngofaryngeala refluxsymtom och fynd.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200513298

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera