Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevacid дважды в день для лечения ларингофарингеального рефлюкса

22 марта 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Превацид дважды в день для лечения ларингофарингеального рефлюкса: двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является определение того, является ли лечение лансопразолом 30 мг два раза в день (Превацид 30 мг) и изменением поведения при рефлюксе лучше, чем лечение только изменением поведения при рефлюксе при лечении ларингофарингеального рефлюкса (ЛФР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ларингофарингеальный рефлюкс (ЛФР) — это заболевание, вызванное кислотным повреждением гортани и глотки (голосового аппарата и глотки). Стандартным лечением для людей с этим расстройством является лечение сильнодействующими антикислотными препаратами (ингибиторы протонной помпы, одним из которых является Превацид). Нексиум, Ацифекс и Прилосек и другие). Эти препараты в настоящее время одобрены FDA для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Хотя использование этих препаратов у людей с ФЛР широко распространено и санкционировано, это исследование проводится, поскольку в настоящее время эти лекарства не одобрены FDA для такого использования. Целью данного исследования является определение того, является ли лечение лансопразолом 30 мг два раза в день (Превацид 30 мг) и изменением поведения при рефлюксе лучше, чем лечение только изменением поведения при рефлюксе при лечении ларингофарингеального рефлюкса (ЛФР).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с клиническим диагнозом ларингофарингеального рефлюкса, диагностированного на основании любой комбинации симптомов пациента, физикальных/эндоскопических данных и 24-часового амбулаторного рН-тестирования с двойным зондом.
  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • пациенты с угрожающими жизни осложнениями рака гортани, глотки или пищевода, подсвязочного или трахеального стеноза, папилломы гортани, нарушения проходимости дыхательных путей
  • элитные вокальные выступления с дисфонией, связанной с ФЛР
  • до 18 лет
  • беременные и/или кормящие женщины
  • лица с известной повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата
  • пациенты, принимающие теофиллин, кетоконазол, ампициллин или дигоксин
  • лица с печеночной и почечной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Превацид
Лекарство: Превацид
30 мг лансопразола два раза в день (или плацебо) в течение восьми недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить эффективность приема 30 мг лансопразола два раза в день с плацебо при лечении симптомов и результатов ларингофарингеального рефлюкса.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200513298

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Превацид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться