一种用于快速诊断中枢神经系统肠道病毒感染的新型酶学检测方法
2017年5月14日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
新型实验酶法与实时 PCR 诊断中枢神经系统肠道病毒感染的比较
NMD Diagnostics 开发了一种新的酶测定法，用于快速诊断肠病毒中枢神经系统感染。
本研究将通过检测从急诊室因怀疑患有脑膜炎而接受脊髓穿刺术的儿童身上采集的人类脑脊液样本，将此检测与 RT-PCR 进行比较。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
MND 的新酶测定基于通过检测其酶促反应来检测特定病毒酶。
特定酶促反应的检测指示生物样本中特定病毒的存在。
本研究将比较这种诊断方法与 RT-PCR 诊断脑脊液肠道病毒感染的方法。
脑脊液样本将从因怀疑患有脑膜炎而在儿科急诊室接受脊髓穿刺的儿童身上采集。
总共将从 0-16 岁的儿童中收集 100 个样本，这些儿童的父母同意参与该研究。
酶促检测与 RT-PCR 的比较以及新检测的校准和验证将使用采集的样本进行，以快速准确地鉴定人脑脊液中的肠道病毒。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Ness Ziona、以色列、74036
- MND Diagnostics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因疑似脑膜炎而在儿科急诊室接受脊椎穿刺的 0-16 岁儿童。
描述
纳入标准：
- 任何接受脊椎穿刺的孩子
- 家长同意参与
排除标准：
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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儿科急诊室
任何因疑似脑膜炎而接受脊椎穿刺的儿童
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yechiel Schlesinger, MD、Shaare Zedek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月18日
首次发布 (估计)
2009年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月14日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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