Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy test enzymatyczny do szybkiego diagnozowania infekcji enterowirusowej ośrodkowego układu nerwowego

14 maja 2017 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Porównanie nowego eksperymentalnego testu enzymatycznego z PCR w czasie rzeczywistym do diagnozowania infekcji enterowirusowej ośrodkowego układu nerwowego

Firma NMD Diagnostics opracowała nowy test enzymatyczny do szybkiej diagnostyki enterowirusowej infekcji OUN. To badanie porówna ten test z RT-PCR, badając próbki ludzkiego płynu mózgowo-rdzeniowego pobrane od dzieci na ostrym dyżurze, które przechodzą nakłucie lędźwiowe z powodu podejrzenia zapalenia opon mózgowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Nowy test enzymatyczny MND opiera się na wykrywaniu określonego enzymu wirusowego poprzez wykrywanie jego reakcji enzymatycznej. Wykrycie określonej reakcji enzymatycznej wskazuje na obecność określonego wirusa w próbce biologicznej. Niniejsze badanie porówna ten test diagnostyczny z RT-PCR w diagnostyce infekcji enterowirusowej w płynie mózgowo-rdzeniowym. Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane od dzieci poddawanych nakłuciu lędźwiowemu na pediatrycznym ostrym dyżurze z powodu podejrzenia zapalenia opon mózgowych. Łącznie zostanie pobranych 100 próbek od dzieci w wieku 0-16 lat, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu. Porównanie testu enzymatycznego z RT-PCR, a także kalibracja i walidacja nowego testu zostaną przeprowadzone na zebranych próbkach, aby szybko i dokładnie zidentyfikować enterowirusa w ludzkim płynie mózgowo-rdzeniowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ness Ziona, Izrael, 74036
        • MND Diagnostics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku 0-16 lat poddawane nakłuciu lędźwiowemu na pediatrycznym SOR z podejrzeniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każde dziecko poddawane nakłuciu lędźwiowemu
  • rodzice wyrazili zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pediatryczny ostry dyżur
każde dziecko poddawane nakłuciu lędźwiowemu z powodu podejrzenia zapalenia opon mózgowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie opon mózgowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj