中枢神経系エンテロウイルス感染症の迅速診断のための新しい酵素アッセイ
2017年5月14日 更新者：Shaare Zedek Medical Center
中枢神経系エンテロウイルス感染症の診断における新しい実験的酵素アッセイとリアルタイム PCR の比較
新しい酵素アッセイは、エンテロウイルス CNS 感染の迅速診断のために NMD Diagnostics によって開発されました。
この研究では、髄膜炎の疑いで脊椎穿刺を受けているERの小児から採取したヒトCSFサンプルを検査することにより、このアッセイをRT-PCRと比較します。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
MND の新しい酵素アッセイは、酵素反応の検出による特定のウイルス酵素の検出に基づいています。
特定の酵素反応の検出は、生物学的検体中に特定のウイルスが存在することを示します。
この研究では、脳脊髄液におけるエンテロウイルス感染の診断に関して、この診断アッセイを RT-PCR と比較します。
髄膜炎の疑いで小児ERで脊椎穿刺を受ける小児からCSFサンプルが採取されます。
両親が研究への参加に同意した0歳から16歳までの子供から、合計100のサンプルが収集される。
ヒト脳脊髄液中のエンテロウイルスを迅速かつ正確に同定するために、採取したサンプルを使用して酵素アッセイと RT-PCR の比較、および新しいアッセイの校正と検証が行われます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Ness Ziona、イスラエル、74036
- MND Diagnostics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
髄膜炎の疑いで小児ERで脊椎穿刺を受ける0～16歳の小児。
説明
包含基準:
- 脊髄穿刺を受けている子供は誰でも
- 両親は参加に同意した
除外基準:
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児ER
髄膜炎の疑いで脊椎穿刺を受けている子供
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yechiel Schlesinger, MD、Shaare Zedek Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月14日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SZMC
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