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Un nuevo ensayo enzimático para el diagnóstico rápido de la infección por enterovirus del sistema nervioso central

14 de mayo de 2017 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Una comparación entre un nuevo ensayo enzimático experimental y PCR en tiempo real para el diagnóstico de la infección por enterovirus del sistema nervioso central

NMD Diagnostics desarrolló un nuevo ensayo enzimático para el diagnóstico rápido de la infección del SNC por enterovirus. Este estudio comparará este ensayo con la RT-PCR, analizando muestras de LCR humano tomadas de niños en la sala de emergencias que se someten a una punción lumbar debido a la sospecha de meningitis.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El nuevo ensayo enzimático de MND se basa en la detección de una enzima viral específica a través de la detección de su reacción enzimática. La detección de una reacción enzimática específica es indicativa de la presencia del virus específico en una muestra biológica. Este estudio comparará este ensayo de diagnóstico con RT-PCR para el diagnóstico de infección por enterovirus en líquido cefalorraquídeo. Se tomarán muestras de LCR de los niños que se sometan a una punción lumbar en la sala de emergencias pediátrica debido a la sospecha de meningitis. Se recolectarán un total de 100 muestras, de niños de 0 a 16 años cuyos padres acordaron participar en el estudio. Se realizará una comparación del ensayo enzimático con la RT-PCR, así como la calibración y validación del nuevo ensayo con las muestras recolectadas, para una identificación rápida y precisa de Enterovirus en líquido cefalorraquídeo humano.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ness Ziona, Israel, 74036
        • MND Diagnostics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños de 0 a 16 años que se someten a una punción lumbar en la sala de emergencias pediátrica debido a la sospecha de meningitis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier niño sometido a una punción lumbar
  • los padres estuvieron de acuerdo en participar

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
urgencias pediátricas
cualquier niño que se someta a una punción lumbar debido a la sospecha de meningitis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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