Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein neuer enzymatischer Test zur schnellen Diagnose einer enteroviralen Infektion des Zentralnervensystems

14. Mai 2017 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center

Ein Vergleich zwischen einem neuen experimentellen enzymatischen Assay und Echtzeit-PCR zur Diagnose einer enteroviralen Infektion des Zentralnervensystems

Für die schnelle Diagnose einer enteroviralen ZNS-Infektion wurde von NMD Diagnostics ein neuer enzymatischer Test entwickelt. In dieser Studie wird dieser Test mit der RT-PCR verglichen, indem menschliche Liquorproben von Kindern in der Notaufnahme getestet werden, die sich aufgrund des Verdachts auf Meningitis einer Lumbalpunktion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der neue enzymatische Assay von MND basiert auf dem Nachweis eines spezifischen viralen Enzyms durch den Nachweis seiner enzymatischen Reaktion. Der Nachweis einer spezifischen enzymatischen Reaktion weist auf das Vorhandensein des spezifischen Virus in einer biologischen Probe hin. In dieser Studie wird dieser diagnostische Test mit der RT-PCR zur Diagnose einer enteroviralen Infektion in der Liquor cerebrospinalis verglichen. Es werden Liquorproben von Kindern entnommen, die sich aufgrund des Verdachts auf Meningitis in der pädiatrischen Notaufnahme einer Lumbalpunktion unterziehen. Insgesamt werden 100 Proben von Kindern im Alter von 0 bis 16 Jahren gesammelt, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Ein Vergleich des enzymatischen Tests mit der RT-PCR sowie eine Kalibrierung und Validierung des neuen Tests werden mit den entnommenen Proben durchgeführt, um eine schnelle und genaue Identifizierung von Enteroviren in menschlicher Liquor cerebrospinalis zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ness Ziona, Israel, 74036
        • MND Diagnostics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 0 bis 16 Jahren, die sich aufgrund des Verdachts auf Meningitis einer Lumbalpunktion in der pädiatrischen Notaufnahme unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jedes Kind, das sich einer Wirbelsäulenpunktion unterzieht
  • Die Eltern stimmten der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
pädiatrische Notaufnahme
Jedes Kind, bei dem aufgrund des Verdachts auf Meningitis eine Lumbalpunktion durchgeführt wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virale Meningitis

3
Abonnieren