Un nouveau test enzymatique pour le diagnostic rapide de l'infection entérovirale du système nerveux central
14 mai 2017 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center
Comparaison entre un nouveau test enzymatique expérimental et la PCR en temps réel pour le diagnostic de l'infection entérovirale du système nerveux central
Un nouveau test enzymatique a été développé par NMD Diagnostics pour le diagnostic rapide de l'infection entérovirale du SNC.
Cette étude comparera ce test à la RT-PCR, en testant des échantillons de LCR humain prélevés sur des enfants aux urgences qui subissent une ponction lombaire en raison d'une suspicion de méningite.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le nouveau test enzymatique de MND est basé sur la détection d'une enzyme virale spécifique grâce à la détection de sa réaction enzymatique.
La détection d'une réaction enzymatique spécifique indique la présence du virus spécifique dans un échantillon biologique.
Cette étude comparera ce test de diagnostic à la RT-PCR pour le diagnostic de l'infection entérovirale dans le liquide céphalo-rachidien.
Des échantillons de LCR seront prélevés sur des enfants subissant une ponction lombaire aux urgences pédiatriques en raison d'une suspicion de méningite.
Un total de 100 échantillons seront prélevés, auprès d'enfants âgés de 0 à 16 ans dont les parents ont accepté de participer à l'étude.
Une comparaison du test enzymatique à la RT-PCR ainsi que l'étalonnage et la validation du nouveau test seront effectués avec les échantillons récoltés, pour une identification rapide et précise de l'entérovirus dans le liquide céphalo-rachidien humain.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ness Ziona, Israël, 74036
- MND Diagnostics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les enfants âgés de 0 à 16 ans qui subissent une ponction lombaire aux urgences pédiatriques en raison d'une suspicion de méningite.
La description
Critère d'intégration:
- tout enfant subissant une ponction lombaire
- les parents ont accepté de participer
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
urgence pédiatrique
tout enfant subissant une ponction lombaire en raison d'une suspicion de méningite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2009
Première publication (Estimation)
19 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2017
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SZMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .