Új enzimatikus vizsgálat a központi idegrendszer enterovírusfertőzésének gyors diagnosztizálására
2017. május 14. frissítette: Shaare Zedek Medical Center
Egy új kísérleti enzimatikus vizsgálat összehasonlítása a valós idejű PCR-rel a központi idegrendszer enterovírus fertőzésének diagnosztizálására
Az NMD Diagnostics új enzimatikus tesztet fejlesztett ki az enterovírusos központi idegrendszeri fertőzés gyors diagnosztizálására.
Ez a vizsgálat ezt a vizsgálatot az RT-PCR-rel hasonlítja össze, olyan humán CSF-mintákat vizsgálva, amelyeket olyan gyermekektől vettek az ER-ben, akik agyhártyagyulladás gyanúja miatt gerinccsapon estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Az MND új enzimatikus tesztje egy specifikus vírusenzim kimutatásán alapul, annak enzimreakciójának kimutatása révén.
Egy adott enzimreakció kimutatása jelzi a specifikus vírus jelenlétét egy biológiai mintában.
Ez a tanulmány összehasonlítja ezt a diagnosztikai vizsgálatot az RT-PCR-rel a cerebrospinális folyadék enterovírusfertőzésének diagnosztizálására.
CSF-mintát vesznek azoktól a gyermekektől, akik agyhártyagyulladás gyanúja miatt gerinccsapon estek át a gyermekorvosi sürgősségi osztályon.
Összesen 100 mintát gyűjtenek, olyan 0-16 éves gyermekektől, akiknek szülei beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe.
Az enzimes assay és az RT-PCR összehasonlítása, valamint az új teszt kalibrálása és validálása a begyűjtött mintákkal történik az Enterovírus gyors és pontos azonosítása érdekében a humán agy-gerincvelői folyadékban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ness Ziona, Izrael, 74036
- MND Diagnostics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 16 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
0-16 éves gyermekek, akik agyhártyagyulladás gyanúja miatt gerinccsapon estek át a gyermekorvosi sürgősségi osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely gerinccsapon átesett gyermek
- a szülők beleegyeztek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
gyermekorvosi sürgősségi
minden gyermek, aki agyhártyagyulladás gyanúja miatt gerinccsapon esik át
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SZMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .