Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi entsymaattinen määritys keskushermoston enterovirusinfektion nopeaan diagnosointiin

sunnuntai 14. toukokuuta 2017 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Uuden kokeellisen entsymaattisen määrityksen vertailu reaaliaikaiseen PCR:ään keskushermoston enterovirusinfektion diagnosoimiseksi

NMD Diagnostics kehitti uuden entsymaattisen määrityksen enterovirus-CNS-infektion nopeaan diagnosointiin. Tässä tutkimuksessa verrataan tätä määritystä RT-PCR:ään testaamalla ihmisen CSF-näytteitä, jotka on otettu päivystyspoliklinikalla olevilta lapsilta, joille tehdään selkäranka aivokalvontulehduksen epäilyn vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

MND:n uusi entsymaattinen määritys perustuu tietyn virusentsyymin havaitsemiseen sen entsymaattisen reaktion havaitsemisen kautta. Tietyn entsymaattisen reaktion havaitseminen osoittaa tietyn viruksen esiintymisen biologisessa näytteessä. Tässä tutkimuksessa verrataan tätä diagnostista määritystä RT-PCR:ään enterovirusinfektion diagnosoimiseksi aivo-selkäydinnesteessä. Aivokalvontulehduksen epäilyn vuoksi lapsilta, joille tehdään selkäleikkaus lasten päivystyskeskuksessa, otetaan CSF-näytteet. Näytteitä kerätään yhteensä 100 0-16-vuotiailta lapsilta, joiden vanhemmat ovat sopineet osallistumisesta tutkimukseen. Entsymaattisen määrityksen vertailu RT-PCR:ään sekä uuden määrityksen kalibrointi ja validointi tehdään kerätyillä näytteillä enteroviruksen nopeaa ja tarkkaa tunnistamista varten ihmisen aivo-selkäydinnesteestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ness Ziona, Israel, 74036
        • MND Diagnostics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–16-vuotiaat lapset, joille tehdään lasten päivystysleikkaus aivokalvontulehduksen epäilyn vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsi, jolle tehdään selkäydin
  • vanhemmat suostuivat osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lasten päivystys
lapsi, jolle tehdään selkäydinpoisto epäillyn aivokalvontulehduksen vuoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shaare Zedek Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viruksen aiheuttama aivokalvontulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa