Um novo ensaio enzimático para diagnóstico rápido de infecção enteroviral do sistema nervoso central
14 de maio de 2017 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center
Uma comparação entre um novo ensaio enzimático experimental para PCR em tempo real para o diagnóstico de infecção por enterovírus do sistema nervoso central
Um novo ensaio enzimático foi desenvolvido pela NMD Diagnostics para diagnóstico rápido de infecção por enterovírus no SNC.
Este estudo irá comparar este ensaio com o RT-PCR, testando amostras de LCR humano coletadas de crianças no pronto-socorro submetidas a punção lombar devido à suspeita de meningite.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O novo ensaio enzimático do MND é baseado na detecção de uma enzima viral específica através da detecção de sua reação enzimática.
A detecção de uma reação enzimática específica é indicativa da presença do vírus específico em uma amostra biológica.
Este estudo irá comparar este ensaio diagnóstico com RT-PCR para diagnóstico de infecção por enterovírus no líquido cefalorraquidiano.
Serão colhidas amostras de LCR de crianças submetidas a punção lombar no pronto-socorro pediátrico por suspeita de meningite.
Serão coletadas 100 amostras, de crianças de 0 a 16 anos cujos pais concordaram em participar do estudo.
Uma comparação do ensaio enzimático para RT-PCR, bem como a calibração e validação do novo ensaio será feita com as amostras colhidas, para uma identificação rápida e precisa de Enterovírus no líquido cefalorraquidiano humano.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Ness Ziona, Israel, 74036
- MND Diagnostics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças de 0 a 16 anos submetidas a punção lombar no pronto-socorro pediátrico por suspeita de meningite.
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer criança submetida a uma punção lombar
- os pais concordaram com a participação
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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emergência pediátrica
qualquer criança submetida a uma punção lombar devido a suspeita de meningite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2017
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZMC
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