Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny enzymatisk analys för snabb diagnos av enteroviral infektion i centrala nervsystemet

14 maj 2017 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center

En jämförelse mellan en ny experimentell enzymatisk analys och realtids-PCR för diagnostisering av enteroviral infektion i centrala nervsystemet

En ny enzymatisk analys har utvecklats av NMD Diagnostics för snabb diagnos av enteroviral CNS-infektion. Denna studie kommer att jämföra denna analys med RT-PCR, genom att testa humana CSF-prover tagna från barn på akuten som genomgår en spinal tap på grund av misstanke om hjärnhinneinflammation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MND:s nya enzymatiska analys är baserad på detektering av ett specifikt viralt enzym genom detektion av dess enzymatiska reaktion. Detekteringen av en specifik enzymatisk reaktion är en indikation på närvaron av det specifika viruset i ett biologiskt prov. Denna studie kommer att jämföra denna diagnostiska analys med RT-PCR för diagnos av enteroviral infektion i cerebrospinalvätska. CSF-prover kommer att tas från barn som genomgår ryggmärgstryck på pediatriska akuten på grund av misstanke om hjärnhinneinflammation. Totalt kommer 100 prover att samlas in från barn 0-16 år vars föräldrar kommit överens om att delta i studien. En jämförelse av den enzymatiska analysen med RT-PCR samt kalibrering och validering av den nya analysen kommer att göras med de skördade proverna, för en snabb och exakt identifiering av Enterovirus i human cerebrospinalvätska.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ness Ziona, Israel, 74036
        • MND Diagnostics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn i åldrarna 0-16 år som genomgår ryggmärgstryck på pediatriska akuten på grund av misstänkt hjärnhinneinflammation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla barn som genomgår en ryggradstryckning
  • föräldrarna kom överens om deltagande

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
pediatrisk akutmottagning
alla barn som genomgår en ryggradsbesvär på grund av misstänkt hjärnhinneinflammation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2017

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera