- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00864903
En ny enzymatisk analys för snabb diagnos av enteroviral infektion i centrala nervsystemet
14 maj 2017 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center
En jämförelse mellan en ny experimentell enzymatisk analys och realtids-PCR för diagnostisering av enteroviral infektion i centrala nervsystemet
En ny enzymatisk analys har utvecklats av NMD Diagnostics för snabb diagnos av enteroviral CNS-infektion.
Denna studie kommer att jämföra denna analys med RT-PCR, genom att testa humana CSF-prover tagna från barn på akuten som genomgår en spinal tap på grund av misstanke om hjärnhinneinflammation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MND:s nya enzymatiska analys är baserad på detektering av ett specifikt viralt enzym genom detektion av dess enzymatiska reaktion.
Detekteringen av en specifik enzymatisk reaktion är en indikation på närvaron av det specifika viruset i ett biologiskt prov.
Denna studie kommer att jämföra denna diagnostiska analys med RT-PCR för diagnos av enteroviral infektion i cerebrospinalvätska.
CSF-prover kommer att tas från barn som genomgår ryggmärgstryck på pediatriska akuten på grund av misstanke om hjärnhinneinflammation.
Totalt kommer 100 prover att samlas in från barn 0-16 år vars föräldrar kommit överens om att delta i studien.
En jämförelse av den enzymatiska analysen med RT-PCR samt kalibrering och validering av den nya analysen kommer att göras med de skördade proverna, för en snabb och exakt identifiering av Enterovirus i human cerebrospinalvätska.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ness Ziona, Israel, 74036
- MND Diagnostics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn i åldrarna 0-16 år som genomgår ryggmärgstryck på pediatriska akuten på grund av misstänkt hjärnhinneinflammation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla barn som genomgår en ryggradstryckning
- föräldrarna kom överens om deltagande
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
pediatrisk akutmottagning
alla barn som genomgår en ryggradsbesvär på grund av misstänkt hjärnhinneinflammation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2017
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .