- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00864903
Een nieuwe enzymatische test voor snelle diagnose van enterovirale infectie van het centrale zenuwstelsel
14 mei 2017 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center
Een vergelijking tussen een nieuwe experimentele enzymatische assay en real-time PCR voor de diagnose van enterovirale infectie van het centraal zenuwstelsel
Een nieuwe enzymatische test is ontwikkeld door NMD Diagnostics voor een snelle diagnose van enterovirale CZS-infectie.
Deze studie zal deze assay vergelijken met RT-PCR, door menselijke CSF-monsters te testen die zijn genomen van kinderen op de SEH die een ruggenprik ondergaan vanwege een vermoeden van meningitis.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De nieuwe enzymatische test van MND is gebaseerd op de detectie van een specifiek viraal enzym door de detectie van zijn enzymatische reactie.
De detectie van een specifieke enzymatische reactie is indicatief voor de aanwezigheid van het specifieke virus in een biologisch monster.
Deze studie zal deze diagnostische assay vergelijken met RT-PCR voor de diagnose van enterovirale infectie in cerebrospinale vloeistof.
Er zullen CSF-monsters worden genomen van kinderen die een ruggenprik ondergaan op de pediatrische SEH vanwege een vermoeden van meningitis.
Er zullen in totaal 100 monsters worden verzameld, van kinderen van 0-16 jaar oud van wie de ouders hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Een vergelijking van de enzymatische assay met RT-PCR, evenals kalibratie en validatie van de nieuwe assay zal worden gedaan met de geoogste monsters, voor een snelle en nauwkeurige identificatie van enterovirus in humaan hersenvocht.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ness Ziona, Israël, 74036
- MND Diagnostics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen van 0-16 jaar die een ruggenprik ondergaan op de pediatrische SEH vanwege vermoedelijke meningitis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elk kind dat een ruggenprik ondergaat
- ouders stemden in met deelname
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
pediatrische SEH
elk kind dat een ruggenprik ondergaat vanwege vermoedelijke meningitis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SZMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .