Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый ферментативный тест для экспресс-диагностики энтеровирусной инфекции центральной нервной системы

14 мая 2017 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Сравнение нового экспериментального ферментативного анализа с ПЦР в реальном времени для диагностики энтеровирусной инфекции центральной нервной системы

Компания NMD Diagnostics разработала новый ферментативный анализ для экспресс-диагностики энтеровирусной инфекции ЦНС. В этом исследовании этот анализ будет сравниваться с ОТ-ПЦР путем тестирования образцов спинномозговой жидкости человека, взятых у детей в отделении неотложной помощи, которым сделали спинномозговую пункцию из-за подозрения на менингит.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вирусный менингит

Подробное описание

Новый ферментативный анализ MND основан на обнаружении специфического вирусного фермента посредством обнаружения его ферментативной реакции. Обнаружение специфической ферментативной реакции свидетельствует о наличии специфического вируса в биологическом образце. В этом исследовании этот диагностический метод будет сравниваться с ОТ-ПЦР для диагностики энтеровирусной инфекции в спинномозговой жидкости. Образцы спинномозговой жидкости будут взяты у детей, перенесших спинномозговую пункцию в педиатрическом отделении неотложной помощи из-за подозрения на менингит. Всего будет собрано 100 образцов от детей в возрасте 0-16 лет, родители которых дали согласие на участие в исследовании. Сравнение ферментативного анализа с ОТ-ПЦР, а также калибровка и валидация нового анализа будут проводиться на собранных образцах для быстрой и точной идентификации энтеровируса в спинномозговой жидкости человека.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Jerusalem, Израиль, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Ness Ziona, Израиль, 74036
    - MND Diagnostics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети в возрасте 0–16 лет, которым в педиатрическом отделении неотложной помощи выполнена спинномозговая пункция в связи с подозрением на менингит.

Описание

Критерии включения:

любому ребенку, перенесшему спинномозговую пункцию
родители согласились на участие

Критерий исключения:

отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
детская неотложная помощь любому ребенку, перенесшему спинномозговую пункцию из-за подозрения на менингит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Следователи

Главный следователь: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества