En ny enzymatisk analyse for rask diagnostisering av enteroviral infeksjon i sentralnervesystemet
14. mai 2017 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center
En sammenligning mellom en ny eksperimentell enzymatisk analyse til sanntids PCR for diagnostisering av enteroviral infeksjon i sentralnervesystemet
En ny enzymatisk analyse ble utviklet av NMD Diagnostics for rask diagnostisering av enteroviral CNS-infeksjon.
Denne studien vil sammenligne denne analysen med RT-PCR, ved å teste humane CSF-prøver tatt fra barn på akuttmottaket som gjennomgår en spinal tap på grunn av mistanke om hjernehinnebetennelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
MNDs nye enzymatiske analyse er basert på påvisning av et spesifikt viralt enzym gjennom påvisning av dets enzymatiske reaksjon.
Påvisningen av en spesifikk enzymatisk reaksjon er en indikasjon på tilstedeværelsen av det spesifikke viruset i en biologisk prøve.
Denne studien vil sammenligne denne diagnostiske analysen med RT-PCR for diagnose av enteroviral infeksjon i cerebrospinalvæske.
CSF-prøver vil bli tatt fra barn som gjennomgår en spinal tap på barnelegevakten på grunn av mistanke om hjernehinnebetennelse.
Totalt 100 prøver vil bli samlet inn fra barn 0-16 år som foreldrene ble enige om å delta i studien.
En sammenligning av den enzymatiske analysen med RT-PCR samt kalibrering og validering av den nye analysen vil bli gjort med de høstede prøvene, for en rask og nøyaktig identifikasjon av enterovirus i human cerebrospinalvæske.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ness Ziona, Israel, 74036
- MND Diagnostics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn i alderen 0-16 år som gjennomgår en spinal tap på barnelegevakten på grunn av mistanke om hjernehinnebetennelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ethvert barn som gjennomgår en spinal tap
- foreldre ble enige om deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pediatrisk akuttmottak
ethvert barn som gjennomgår en spinal tap på grunn av mistanke om hjernehinnebetennelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2017
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SZMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .