Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny enzymatisk analyse til hurtig diagnosticering af enteroviral infektion i centralnervesystemet

14. maj 2017 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

En sammenligning mellem en ny eksperimentel enzymatisk analyse med realtids-PCR til diagnosticering af enteroviral infektion i centralnervesystemet

Et nyt enzymatisk assay blev udviklet af NMD Diagnostics til hurtig diagnosticering af enteroviral CNS-infektion. Denne undersøgelse vil sammenligne dette assay med RT-PCR ved at teste humane CSF-prøver taget fra børn på skadestuen, som gennemgår en spinal tap på grund af mistanke om meningitis.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MND's nye enzymatiske assay er baseret på påvisning af et specifikt viralt enzym gennem påvisning af dets enzymatiske reaktion. Påvisningen af ​​en specifik enzymatisk reaktion er indikativ for tilstedeværelsen af ​​det specifikke virus i en biologisk prøve. Denne undersøgelse vil sammenligne dette diagnostiske assay med RT-PCR til diagnosticering af enteroviral infektion i cerebrospinalvæske. CSF-prøver vil blive taget fra børn, der gennemgår en rygmarvsbehandling på den pædiatriske skadestue på grund af mistanke om meningitis. Der vil blive indsamlet i alt 100 prøver fra børn i alderen 0-16 år, hvis forældre er enige om at deltage i undersøgelsen. En sammenligning af det enzymatiske assay med RT-PCR samt kalibrering og validering af det nye assay vil blive udført med de høstede prøver for en hurtig og nøjagtig identifikation af Enterovirus i human cerebrospinalvæske.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ness Ziona, Israel, 74036
        • MND Diagnostics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn i alderen 0-16 år, der gennemgår en rygmarvsbehandling på børnemodtageren på grund af mistanke om meningitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ethvert barn, der gennemgår en spinal tap
  • forældre blev enige om deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
pædiatrisk ER
ethvert barn, der gennemgår en spinal tap på grund af mistanke om meningitis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2009

Først opslået (Skøn)

19. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2017

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral meningitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner