Nový enzymatický test pro rychlou diagnostiku enterovirové infekce centrálního nervového systému
14. května 2017 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center
Srovnání mezi novým experimentálním enzymatickým testem a PCR v reálném čase pro diagnostiku enterovirové infekce centrálního nervového systému
Společnost NMD Diagnostics vyvinula nový enzymatický test pro rychlou diagnostiku enterovirové infekce CNS.
Tato studie porovná tento test s RT-PCR testováním vzorků lidského mozkomíšního moku odebraných dětem na pohotovosti, které podstupují punkci páteře kvůli podezření na meningitidu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Nový enzymatický test MND je založen na detekci specifického virového enzymu prostřednictvím detekce jeho enzymatické reakce.
Detekce specifické enzymatické reakce je indikativní pro přítomnost specifického viru v biologickém vzorku.
Tato studie porovná tento diagnostický test s RT-PCR pro diagnostiku enterovirové infekce v mozkomíšním moku.
Vzorky mozkomíšního moku budou odebrány dětem, které podstupují na dětské pohotovosti punkci páteře pro podezření na meningitidu.
Celkem bude odebráno 100 vzorků od dětí ve věku 0-16 let, jejichž rodiče souhlasili s účastí ve studii.
S odebranými vzorky bude provedeno srovnání enzymatického testu s RT-PCR, stejně jako kalibrace a validace nového testu pro rychlou a přesnou identifikaci enteroviru v lidském mozkomíšním moku.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ness Ziona, Izrael, 74036
- MND Diagnostics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti ve věku 0-16 let, které podstoupí na dětské pohotovosti punkci páteře kvůli podezření na meningitidu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každé dítě, které podstoupí punkci páteře
- rodiče souhlasili s účastí
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dětská pohotovost
každé dítě podstupující punkci páteře kvůli podezření na meningitidu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virová meningitida
-
University of AdelaideDokončenoMeningokokové infekce | Infekce Neisseria | Neisseria Meningitis SepseAustrálie