Un nuovo saggio enzimatico per la diagnosi rapida dell'infezione da enterovirus del sistema nervoso centrale
14 maggio 2017 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center
Un confronto tra un nuovo test enzimatico sperimentale e la PCR in tempo reale per la diagnosi dell'infezione da enterovirus del sistema nervoso centrale
Un nuovo test enzimatico è stato sviluppato da NMD Diagnostics per una diagnosi rapida dell'infezione da enterovirus del sistema nervoso centrale.
Questo studio confronterà questo test con RT-PCR, testando campioni di CSF umano prelevati da bambini al pronto soccorso che sono sottoposti a puntura lombare a causa del sospetto di meningite.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nuovo test enzimatico di MND si basa sul rilevamento di uno specifico enzima virale attraverso il rilevamento della sua reazione enzimatica.
Il rilevamento di una specifica reazione enzimatica è indicativo della presenza del virus specifico in un campione biologico.
Questo studio confronterà questo test diagnostico con RT-PCR per la diagnosi di infezione da enterovirus nel liquido cerebrospinale.
Verranno prelevati campioni di CSF da bambini sottoposti a puntura lombare presso il pronto soccorso pediatrico a causa di un sospetto di meningite.
Verranno raccolti un totale di 100 campioni, da bambini di età compresa tra 0 e 16 anni i cui genitori hanno concordato la partecipazione allo studio.
Con i campioni raccolti verrà effettuato un confronto tra il saggio enzimatico e la RT-PCR, nonché la calibrazione e la validazione del nuovo saggio, per un'identificazione rapida e accurata dell'Enterovirus nel liquido cerebrospinale umano.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Ness Ziona, Israele, 74036
- MND Diagnostics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini di età 0-16 anni sottoposti a puntura lombare presso il Pronto Soccorso Pediatrico per sospetta meningite.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi bambino sottoposto a puntura lombare
- i genitori hanno concordato la partecipazione
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pronto soccorso pediatrico
qualsiasi bambino sottoposto a puntura lombare a causa di sospetta meningite
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yechiel Schlesinger, MD, Shaare Zedek Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZMC
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