用于早期检测不宁腿综合征 (RLS) 增强的建议固定测试 (SIT) 测试 - 概念验证

RLS 的长期多巴胺能治疗导致 RLS 症状恶化，其中相当一部分 (5 - 70%) 的患者比治疗前更严重。 这似乎与半衰期、剂量和治疗持续时间有关。 较短的半衰期药物似乎会产生更多的增强作用。 在许多患者中，一旦开始增强似乎是渐进的，最终结果是患者的 RLS 症状比治疗前严重得多。 通过增加更多的多巴胺能治疗，这些症状仍然可以暂时减轻，但最终即使使用非常高的多巴胺能剂量也不足以缓解。 问题是找到一种方法来检测多巴胺治疗期间的早期增强，以确定该问题的真实发生率并在问题变得严重之前改变治疗策略。

建议的固定测试会在躺下时产生长时间休息的刺激情况，从而引发 RLS 症状。 它为症状的严重程度提供了一个敏感的测试。 因此，它应该提供任何症状恶化的早期检测，例如 RLS 增强时发生的症状。

此外，苯海拉明还会加重 RLS 症状。 这种恶化会放大 RLS 当前的严重程度，因此可以提供一种工具来增强增强的程度。 因此，在 SIT 测试之前使用苯海拉明挑战剂量进行测试可以提供更灵敏的增强测量

调查人员具体假设：

1. SIT 测试的客观测量将揭示 RLS 严重程度的增加，这种情况与 RLS 增强同时或在通常的主观临床评估检测到增强之前发生。
2. 在 SIT 测试前 45 分钟服用 25 毫克苯海拉明的口服剂量将放大 SIT 客观测量中显示的增强效果。 这将在由单独的 SIT 测试或临床评估检测到的增强之前或同时提供增强的增强检测。

这项研究可能首次提供标准的高度可重复的 RLS 增强客观测量方法，该测量方法与受过良好检测 RLS 增强训练的人进行的非常仔细的临床评估一样敏感或更敏感。 因此，它在临床上可用于评估 RLS 治疗进展。 它还将提供一种有效的方法来评估新药物对 RLS 的增强潜力。 .