Föreslaget immobiliseringstest (SIT) test för tidig upptäckt av restless legs syndrom (RLS) förstärkning - bevis på koncept

Långvarig dopaminerg behandling av RLS ger en exacerbation av RLS-symtom som är värre än tidigare behandling för en betydande andel (5 - 70 %) av de behandlade. Detta verkar vara relaterat till halveringstid, dos och behandlingslängd. Läkemedel med kortare halveringstid verkar ge mer förstärkning. En gång påbörjad förstärkning verkar vara progressiv hos många av patienterna med slutresultatet att patienten har mycket allvarligare RLS-symtom än före behandlingen. Dessa symtom kan fortfarande minskas tillfälligt genom att lägga till mer dopaminerg behandling, men så småningom räcker detta inte ens med mycket höga dopaminerga doser. Problemet är att hitta ett sätt att upptäcka förstärkning tidigt under dopaminbehandling både för att fastställa den sanna förekomsten av detta problem och för att ändra behandlingsstrategier innan problemet blir allvarligt.

Det föreslagna immobiliseringstestet skapar stimulanssituationen av utdragen vila när du ligger ner som provocerar RLS-symtom. Det ger ett känsligt test för symtomets svårighetsgrad. Det bör därför ge en tidig upptäckt av varje förvärring av symtom som den som uppstår vid RLS-förstärkning.

Dessutom skapar difenhydramin också en exacerbation av RLS-symtom. Denna exacerbation skulle förstärka den nuvarande svårighetsgraden av RLS och skulle som sådan kunna utgöra ett verktyg för att öka graden av förstärkning. Testning med en difenhydraminprovokationsdos före SIT-testet kan således ge ett ännu känsligare mått på förstärkning

Utredarna antar specifikt:

1. De objektiva måtten från SIT-testet kommer att avslöja en ökning av svårighetsgraden av RLS som inträffar med RLS-förstärkning samtidigt eller innan förstärkningen upptäcks av de vanliga subjektiva kliniska bedömningarna.
2. En oral dos på 25 mg difenhydramin som tas 45 minuter före ett SIT-test kommer att förstärka de förstärkningseffekter som visas på objektiva mått på SIT. Detta kommer att ge en förbättrad detektering av förstärkning före eller samtidigt som den detekteras av antingen SIT-testet ensamt eller den kliniska utvärderingen.

Denna studie kan för första gången tillhandahålla ett standardmässigt mycket repeterbart objektivt mått på RLS-förstärkning som är lika eller mer känslig som en mycket noggrann klinisk utvärdering av någon väl utbildad i att upptäcka RLS-förstärkning. Som sådan skulle det visa sig vara kliniskt användbart att utvärdera RLS-behandlingens framsteg. Det skulle också ge en effektiv metod för att utvärdera förstärkningspotentialen hos nya mediciner för RLS. .