Vorgeschlagener Immobilisierungstest (SIT) Test zur Früherkennung der Augmentation des Restless-Legs-Syndroms (RLS) – Proof of Concept

Eine dopaminerge Langzeitbehandlung von RLS führt bei einem signifikanten Prozentsatz (5–70 %) der Behandelten zu einer Verschlimmerung der RLS-Symptome, die schlimmer ist als vor der Behandlung. Dies scheint mit Halbwertszeit, Dosis und Behandlungsdauer zusammenzuhängen. Medikamente mit kürzerer Halbwertszeit scheinen eine stärkere Augmentation zu bewirken. Eine einmal begonnene Augmentation scheint bei vielen Patienten fortschreitend zu sein, mit dem Endergebnis, dass der Patient viel schwerere RLS-Symptome hat als vor der Behandlung. Diese Symptome können noch vorübergehend durch eine zusätzliche dopaminerge Behandlung reduziert werden, aber schließlich reicht dies selbst bei sehr hohen dopaminergen Dosen nicht aus. Das Problem besteht darin, einen Weg zu finden, eine Erhöhung während der Dopaminbehandlung frühzeitig zu erkennen, um sowohl die wahre Häufigkeit des Auftretens dieses Problems zu bestimmen als auch die Behandlungsstrategien zu ändern, bevor das Problem schwerwiegend wird.

Der vorgeschlagene Ruhigstellungstest erzeugt die Reizsituation einer langwierigen Ruhe im Liegen, die RLS-Symptome provoziert. Es bietet einen sensitiven Test für die Schwere des Symptoms. Es sollte daher eine Früherkennung einer Symptomverschlimmerung ermöglichen, wie sie beispielsweise bei einer RLS-Verstärkung auftritt.

Darüber hinaus verursacht Diphenhydramin auch eine Verschlimmerung der RLS-Symptome. Diese Exazerbation würde die gegenwärtige Schwere des RLS verstärken und könnte als solches ein Werkzeug zur Erhöhung des Grades der Verstärkung darstellen. Daher könnte das Testen mit einer Diphenhydramin-Provokationsdosis vor dem SIT-Test ein noch empfindlicheres Maß für die Augmentation liefern

Die Ermittler vermuten konkret:

1. Die objektiven Messwerte des SIT-Tests zeigen eine Zunahme des Schweregrades des RLS, die gleichzeitig mit der RLS-Verstärkung auftritt oder bevor die Verstärkung durch die üblichen subjektiven klinischen Beurteilungen erkannt wird.
2. Eine orale Dosis von 25 mg Diphenhydramin, die 45 Minuten vor einem SIT-Test eingenommen wird, verstärkt die bei den objektiven Messungen des SIT gezeigten Augmentationseffekte. Dadurch wird eine verstärkte Erkennung einer Augmentation vor oder gleichzeitig mit der durch den SIT-Test allein oder die klinische Bewertung erkannten Augmentation ermöglicht.

Diese Studie kann zum ersten Mal ein standardisiertes, hochgradig wiederholbares objektives Maß für die RLS-Verstärkung liefern, das mindestens so empfindlich ist wie eine sehr sorgfältige klinische Bewertung durch jemanden, der in der Erkennung einer RLS-Verstärkung gut ausgebildet ist. Als solches würde es sich als klinisch nützlich erweisen, den Fortschritt der RLS-Behandlung zu bewerten. Es würde auch eine effiziente Methode zur Bewertung des Verstärkungspotentials neuer Medikamente für RLS bereitstellen. .