Suggested Immobilization Test (SIT)-test voor vroege detectie van Restless Legs Syndrome (RLS) Augmentatie - Proof of Concept

Langdurige dopaminerge behandeling van RLS veroorzaakt een verergering van RLS-symptomen die erger is dan vóór de behandeling voor een aanzienlijk percentage (5 - 70%) van de behandelden. Dit lijkt verband te houden met de halfwaardetijd, dosis en behandelingsduur. Medicijnen met een kortere halfwaardetijd lijken meer augmentatie te produceren. Eenmaal gestart, blijkt augmentatie bij veel patiënten progressief te zijn met als eindresultaat dat de patiënt veel ernstiger RLS-symptomen heeft dan voor de behandeling. Deze symptomen kunnen nog tijdelijk worden verminderd door meer dopaminerge behandeling toe te voegen, maar uiteindelijk is dit niet voldoende, zelfs niet bij zeer hoge dopaminerge doses. Het probleem is het vinden van een manier om augmentatie vroeg tijdens de behandeling met dopamine te detecteren, zowel om de werkelijke frequentie van optreden van dit probleem te bepalen als om behandelstrategieën te veranderen voordat het probleem ernstig wordt.

De voorgestelde immobilisatietest creëert de stimulussituatie van langdurige rust tijdens het liggen die RLS-symptomen veroorzaakt. Het biedt een gevoelige test voor de ernst van het symptoom. Het zou daarom een ​​vroege detectie moeten opleveren van elke verergering van symptomen zoals die optreedt bij RLS-augmentatie.

Daarnaast zorgt difenhydramine ook voor een verergering van RLS-symptomen. Deze exacerbatie zou de huidige ernst van de RLS versterken en zou als zodanig een hulpmiddel kunnen zijn om de mate van augmentatie te verbeteren. Dus testen met een difenhydramine-uitdagingsdosis vóór de SIT-test zou een nog gevoeliger maatstaf voor augmentatie kunnen opleveren

De onderzoekers veronderstellen specifiek:

1. De objectieve metingen van de SIT-test zullen een toename van de ernst van RLS onthullen die optreedt bij RLS-augmentatie op hetzelfde moment of voordat de augmentatie wordt gedetecteerd door de gebruikelijke subjectieve klinische beoordelingen.
2. Een orale dosis van 25 mg difenhydramine die 45 minuten voor een SIT-test wordt ingenomen, versterkt de augmentatie-effecten die worden getoond op de objectieve metingen van de SIT. Dit zorgt voor een verbeterde detectie van augmentatie vóór of op hetzelfde moment als die gedetecteerd door alleen de SIT-test of de klinische evaluatie.

Deze studie kan voor het eerst een standaard, zeer herhaalbare, objectieve maatstaf van RLS-augmentatie bieden die net zo of gevoeliger is als een zeer zorgvuldige klinische evaluatie door iemand die goed is opgeleid in het detecteren van RLS-augmentatie. Als zodanig zou het klinisch nuttig blijken om de voortgang van de RLS-behandeling te evalueren. Het zou ook een efficiënte methode zijn om het augmentatiepotentieel van nieuwe medicijnen voor RLS te evalueren. .