Sugerowany test unieruchomienia (SIT) Test do wczesnego wykrywania zespołu niespokojnych nóg (RLS) Rozszerzenie - Proof of Concept

Długotrwałe leczenie dopaminergiczne RLS powoduje nasilenie objawów RLS gorsze niż przed leczeniem u znacznego odsetka (5 - 70%) leczonych. Wydaje się, że jest to związane z okresem półtrwania, dawką i czasem trwania leczenia. Wydaje się, że leki o krótszym okresie półtrwania powodują większe zwiększenie. Raz rozpoczęta augmentacja wydaje się być postępująca u wielu pacjentów, w wyniku czego u pacjenta występują znacznie cięższe objawy RLS niż przed leczeniem. Objawy te można jeszcze tymczasowo zmniejszyć, dodając więcej leczenia dopaminergicznego, ale ostatecznie to nie wystarcza nawet przy bardzo wysokich dawkach dopaminergicznych. Problem polega na znalezieniu sposobu na wczesne wykrycie augmentacji podczas leczenia dopaminą, zarówno w celu określenia rzeczywistej częstości występowania tego problemu, jak i zmiany strategii leczenia, zanim problem stanie się poważny.

Proponowany test unieruchomienia stwarza sytuację bodźcową przedłużającego się odpoczynku w pozycji leżącej, która wywołuje objawy RLS. Zapewnia czuły test na nasilenie objawów. Dlatego powinno umożliwiać wczesne wykrywanie zaostrzeń objawów, takich jak występujące przy augmentacji RLS.

Ponadto difenhydramina powoduje również zaostrzenie objawów RLS. To zaostrzenie wzmocniłoby obecne nasilenie RLS i jako takie mogłoby zapewnić narzędzie do zwiększenia stopnia nasilenia. Zatem testowanie z dawką prowokacyjną difenhydraminy przed testem SIT może zapewnić jeszcze bardziej czułą miarę augmentacji

Badacze stawiają konkretną hipotezę:

1. Obiektywne pomiary z testu SIT ujawnią wzrost ciężkości RLS, który występuje przy augmentacji RLS w tym samym czasie lub zanim augmentacja zostanie wykryta przez zwykłą subiektywną ocenę kliniczną.
2. Doustna dawka 25 mg difenhydraminy przyjęta 45 minut przed testem SIT wzmocni efekty augmentacji widoczne na obiektywnych pomiarach SIT. Zapewni to ulepszone wykrywanie augmentacji przed lub w tym samym czasie, co wykrycie przez sam test SIT lub ocenę kliniczną.

Badanie to może po raz pierwszy zapewnić standardową wysoce powtarzalną obiektywną miarę nasilenia RLS, która jest tak samo lub bardziej czuła, jak bardzo dokładna ocena kliniczna przeprowadzona przez osobę dobrze wyszkoloną w wykrywaniu augmentacji RLS. W związku z tym przydatna klinicznie byłaby ocena postępu leczenia RLS. Zapewniłoby to również skuteczną metodę oceny potencjału augmentacji nowych leków na RLS. .