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生物反馈治疗对特发性帕金森病便秘患者的疗效

2009年3月25日 更新者:Asan Medical Center
研究人员研究的目的是描述特发性帕金森病 (IPD) 便秘的性质,并评估生物反馈疗法对便秘 IPD 患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

特发性帕金森氏病 (IPD) 的药物治疗可缓解由于植物神经功能障碍恢复引起的便秘症状。 然而,这些患者通常需要额外的泻药。 其他栓剂治疗包括大便软化剂、多巴胺受体激动剂、肉毒杆菌毒素和替加色罗等促运动药物。 生物反馈疗法 (BFT) 一直是功能性便秘伴排便失调或直肠低敏感性的金标准。 然而,到目前为止,研究人员还没有尝试评估它在便秘 IPD 患者中的有效性。 我们研究的目的是描述 IPD 便秘的性质,并评估 BFT 在便秘 IPD 患者中的有用性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Seung-Jae, Myung

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 特发性帕金森病

排除标准:

  • 继发性帕金森病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生物反馈
使用带有肛周传感器(Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA)和生物反馈 PC 设备(Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA)的表面肌电图 (EMG) 方法进行生物反馈治疗, 美国)。
其他名称:
  • 肛周传感器 (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA)
  • 生物反馈 PC 设备(Orion、Platinum、SRS Medical Systems, Inc.、Redmond、WA、USA)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估生物反馈疗法在帕金森病中的有效性
大体时间:通常每次生物反馈 6 次,持续 3 个月
通常每次生物反馈 6 次,持续 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估帕金森病的便秘类型
大体时间:3-6个月
3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kee Wook Jung, M.D.、Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月25日

首次发布 (估计)

2009年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月25日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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