Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av biofeedback-behandling hos patienter med förstoppning med idiopatisk Parkinsons sjukdom

25 mars 2009 uppdaterad av: Asan Medical Center
Syftet med utredarnas studie är att karakterisera karaktären av förstoppning vid idiopatisk Parkinsons sjukdom (IPD) och att utvärdera användbarheten av biofeedback-terapi hos patienter med förstoppad IPD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den medicinska behandlingen av idiopatisk Parkinsons sjukdom (IPD) lindrar förstoppningssymptom på grund av återställandet av autonom dysfunktion. Dock behövs vanligtvis ytterligare laxermedel hos dessa patienter. Andra suppositoriebehandlingar inkluderade avföringsmjukgörare, dopaminreceptoragonister, botulinumtoxiner och prokinetiska läkemedel som tegaserod. Biofeedback-terapi (BFT) har varit guldstandarden för funktionell förstoppning med dyssynerg avföring eller rektal hyposensitivitet. Men forskare har hittills inte försökt utvärdera dess användbarhet hos patienter med förstoppad IPD. Syftet med vår studie är att karakterisera karaktären av förstoppning vid IPD och att utvärdera användbarheten av BFT hos patienter med förstoppad IPD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Sekundär Parkinsons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: biofeedback
Övrig: biofeedback-terapi
biofeedback-terapi tillämpades med hjälp av ytelektromyografimetoden (EMG) med en perianal sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) och biofeedback PC-utrustning (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , USA).
Andra namn:
  • perianal sensor (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA)
  • biofeedback PC-utrustning (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, USA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera effektiviteten av biofeedback-terapi vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: vanligtvis sex sessioner per biofeedback under 3 månader
vanligtvis sex sessioner per biofeedback under 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att utvärdera förstoppningstypen vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 3-6 månader
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BFT in IPD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera