- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00869830
A biofeedback kezelés hatékonysága idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő székrekedésben szenvedő betegeknél
2009. március 25. frissítette: Asan Medical Center
A kutatók vizsgálatának célja a székrekedés jellegének jellemzése idiopátiás Parkinson-kórban (IPD), valamint a biofeedback terápia hasznosságának értékelése székrekedéses IPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idiopátiás Parkinson-kór (IPD) orvosi kezelése enyhíti az autonóm diszfunkció helyreállítása miatti székrekedéses tüneteket.
Ezeknél a betegeknél azonban általában további hashajtókra van szükség.
Az egyéb kúpkezelések közé tartoztak a székletlágyítók, a dopamin-receptor agonisták, a botulinum toxinok és a prokinetikus gyógyszerek, például a tegaserod.
A biofeedback terápia (BFT) az arany standard a diszszinergiás székletürítéssel vagy a végbél hiposzenzitivitásával járó funkcionális székrekedés esetén.
A kutatók azonban mindeddig nem próbálták értékelni annak hasznosságát székrekedéses IPD-s betegeknél.
Vizsgálatunk célja a székrekedés jellegének jellemzése IPD-ben és a BFT hasznosságának értékelése székrekedéses IPD-s betegekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
- Seung-Jae, Myung
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás Parkinson-kór
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos Parkinson-kór
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: biofeedback
|
A biofeedback terápiát felületi elektromiográfiás (EMG) módszerrel perianális szenzorral (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) és biofeedback PC berendezéssel (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA) alkalmaztuk. , USA).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A biofeedback terápia hatékonyságának értékelése Parkinson-kórban
Időkeret: általában hat alkalom egy biofeedback-enként 3 hónapig
|
általában hat alkalom egy biofeedback-enként 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a székrekedés típusának értékelése Parkinson-kórban
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFT in IPD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a biofeedback terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve