Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biofeedback kezelés hatékonysága idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő székrekedésben szenvedő betegeknél

2009. március 25. frissítette: Asan Medical Center
A kutatók vizsgálatának célja a székrekedés jellegének jellemzése idiopátiás Parkinson-kórban (IPD), valamint a biofeedback terápia hasznosságának értékelése székrekedéses IPD-s betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idiopátiás Parkinson-kór (IPD) orvosi kezelése enyhíti az autonóm diszfunkció helyreállítása miatti székrekedéses tüneteket. Ezeknél a betegeknél azonban általában további hashajtókra van szükség. Az egyéb kúpkezelések közé tartoztak a székletlágyítók, a dopamin-receptor agonisták, a botulinum toxinok és a prokinetikus gyógyszerek, például a tegaserod. A biofeedback terápia (BFT) az arany standard a diszszinergiás székletürítéssel vagy a végbél hiposzenzitivitásával járó funkcionális székrekedés esetén. A kutatók azonban mindeddig nem próbálták értékelni annak hasznosságát székrekedéses IPD-s betegeknél. Vizsgálatunk célja a székrekedés jellegének jellemzése IPD-ben és a BFT hasznosságának értékelése székrekedéses IPD-s betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos Parkinson-kór

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: biofeedback
A biofeedback terápiát felületi elektromiográfiás (EMG) módszerrel perianális szenzorral (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) és biofeedback PC berendezéssel (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA) alkalmaztuk. , USA).
Más nevek:
  • perianális érzékelő (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA)
  • biofeedback PC berendezések (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, USA).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A biofeedback terápia hatékonyságának értékelése Parkinson-kórban
Időkeret: általában hat alkalom egy biofeedback-enként 3 hónapig
általában hat alkalom egy biofeedback-enként 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a székrekedés típusának értékelése Parkinson-kórban
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a biofeedback terápia

3
Iratkozz fel