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L'efficacité du traitement par biofeedback chez les patients constipés atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

25 mars 2009 mis à jour par: Asan Medical Center
Les objectifs de l'étude des chercheurs sont de caractériser la nature de la constipation dans la maladie de Parkinson idiopathique (IPD) et d'évaluer l'utilité de la thérapie par biofeedback chez les patients IPD constipés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement médical de la maladie de Parkinson idiopathique (MPI) atténue les symptômes de constipation dus à la restauration du dysfonctionnement autonome. Cependant, des laxatifs supplémentaires sont généralement nécessaires chez ces patients. D'autres traitements suppositoires comprenaient des émollients fécaux, des agonistes des récepteurs de la dopamine, des toxines botuliques et des médicaments procinétiques tels que le tégasérod. La thérapie par biofeedback (BFT) a été l'étalon-or pour la constipation fonctionnelle avec défécation dyssynergique ou hyposensibilité rectale. Cependant, les chercheurs n'ont pas essayé d'évaluer son utilité chez les patients IPD constipés jusqu'à présent. Les objectifs de notre étude sont de caractériser la nature de la constipation dans les IIP et d'évaluer l'utilité du BFT chez les patients IIP constipés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique

Critère d'exclusion:

  • Maladie de Parkinson secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rétroaction biologique
Autre: thérapie par rétroaction biologique
la thérapie par biofeedback a été appliquée en utilisant la méthode d'électromyographie de surface (EMG) avec un capteur périanal (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) et un équipement PC de biofeedback (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , ETATS-UNIS).
Autres noms:
  • capteur périanale (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA)
  • équipement PC de biofeedback (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, USA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'efficacité de la thérapie par biofeedback dans la maladie de Parkinson
Délai: généralement six séances par biofeedback pendant 3 mois
généralement six séances par biofeedback pendant 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pour évaluer le type de constipation dans la maladie de Parkinson
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2009

Première publication (Estimation)

26 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFT in IPD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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