Эффективность лечения биологической обратной связью у пациентов с запорами и идиопатической болезнью Паркинсона
25 марта 2009 г. обновлено: Asan Medical Center
Цели исследования исследователей заключаются в том, чтобы охарактеризовать природу запоров при идиопатической болезни Паркинсона (ИПБ) и оценить полезность терапии биологической обратной связи у пациентов с запорами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медикаментозное лечение идиопатической болезни Паркинсона (ИБП) облегчает симптомы запора за счет восстановления вегетативной дисфункции.
Однако этим пациентам обычно необходимы дополнительные слабительные средства.
Другие методы лечения суппозиториями включали размягчители стула, агонисты дофаминовых рецепторов, ботулинические токсины и прокинетические препараты, такие как тегасерод.
Терапия биологической обратной связи (BFT) была золотым стандартом для функциональных запоров с диссинергической дефекацией или ректальной гипочувствительностью.
Однако до сих пор исследователи не пытались оценить его полезность у пациентов с запорами.
Цели нашего исследования — охарактеризовать природу запоров при ИПЗ и оценить полезность BFT у пациентов с запорами, страдающих ИПЗ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Seung-Jae, Myung
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона
Критерий исключения:
- Вторичная болезнь Паркинсона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: биологическая обратная связь
|
терапия биологической обратной связи применялась методом поверхностной электромиографии (ЭМГ) с перианальным датчиком (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) и компьютерным оборудованием биологической обратной связи (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA). , США).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность биологической обратной связи при болезни Паркинсона.
Временное ограничение: обычно шесть сеансов на одну биоуправление в течение 3 месяцев
|
обычно шесть сеансов на одну биоуправление в течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить тип запора при болезни Паркинсона
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFT in IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .