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L'efficacia del trattamento con biofeedback nei pazienti stitici con malattia di Parkinson idiopatica

25 marzo 2009 aggiornato da: Asan Medical Center
Gli obiettivi dello studio dei ricercatori sono caratterizzare la natura della stitichezza nella malattia di Parkinson idiopatica (IPD) e valutare l'utilità della terapia di biofeedback nei pazienti con IPD stitico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento medico della malattia di Parkinson idiopatica (IPD) allevia i sintomi della stitichezza grazie al ripristino della disfunzione autonomica. Tuttavia, in questi pazienti sono generalmente necessari ulteriori lassativi. Altri trattamenti per supposte includevano emollienti delle feci, agonisti del recettore della dopamina, tossine botuliniche e farmaci procinetici come il tegaserod. La terapia di biofeedback (BFT) è stata il gold standard per la costipazione funzionale con defecazione dissinergica o iposensibilità rettale. Tuttavia, finora i ricercatori non hanno cercato di valutarne l'utilità nei pazienti affetti da IPD stitici. Gli obiettivi del nostro studio sono caratterizzare la natura della stitichezza nell'IPD e valutare l'utilità della BFT nei pazienti con IPD stitico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson idiopatico

Criteri di esclusione:

  • Morbo di Parkinson secondario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: biofeedback
Altro: terapia di biofeedback
La terapia di biofeedback è stata applicata utilizzando il metodo dell'elettromiografia di superficie (EMG) con un sensore perianale (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA) e un'apparecchiatura per PC di biofeedback (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , STATI UNITI D'AMERICA).
Altri nomi:
  • sensore perianale (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, USA)
  • apparecchiature per PC di biofeedback (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'efficacia della terapia di biofeedback nella malattia di Parkinson
Lasso di tempo: di solito sei sessioni per un biofeedback per 3 mesi
di solito sei sessioni per un biofeedback per 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per valutare il tipo di costipazione nella malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFT in IPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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