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A eficácia do tratamento de biofeedback em pacientes constipados com doença de Parkinson idiopática

25 de março de 2009 atualizado por: Asan Medical Center
Os objetivos do estudo dos investigadores são caracterizar a natureza da constipação na doença de Parkinson idiopática (IPD) e avaliar a utilidade da terapia de biofeedback em pacientes com IPD constipados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento médico da doença de Parkinson idiopática (DPI) alivia os sintomas de constipação devido à restauração da disfunção autonômica. No entanto, laxantes adicionais são geralmente necessários nesses pacientes. Outros tratamentos com supositórios incluíam amaciadores de fezes, agonistas dos receptores de dopamina, toxinas botulínicas e medicamentos pró-cinéticos, como o tegaserod. A terapia de biofeedback (BFT) tem sido o padrão-ouro para constipação funcional com defecação dissinérgica ou hiposensibilidade retal. No entanto, os pesquisadores não tentaram avaliar sua utilidade em pacientes com DPI constipados até agora. Os objetivos do nosso estudo são caracterizar a natureza da constipação na DPI e avaliar a utilidade do BFT em pacientes com DIP constipada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson Idiopática

Critério de exclusão:

  • Doença de Parkinson secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: biofeedback
Outro: terapia de biofeedback
a terapia de biofeedback foi aplicada usando o método de eletromiografia de superfície (EMG) com um sensor perianal (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, EUA) e equipamento de biofeedback PC (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA , EUA).
Outros nomes:
  • sensor perianal (Perry, Elan, SRS Medical Systems, Redmond, WA, EUA)
  • equipamento de biofeedback PC (Orion, Platinum, SRS Medical Systems, Inc., Redmond, WA, EUA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a eficácia da terapia de biofeedback na doença de Parkinson
Prazo: geralmente seis sessões por um biofeedback por 3 meses
geralmente seis sessões por um biofeedback por 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliar o tipo de constipação na doença de Parkinson
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kee Wook Jung, M.D., Asan Digestive Disease Research Institute, Department of Internal Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BFT in IPD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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